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江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知要求進(jìn)一步做好藥品不良反應(yīng)/事件調(diào)查處置工作
發(fā)布日期:2014-11-06 | 瀏覽次數(shù):

   東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:日前,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品不良反應(yīng)/事件調(diào)查處置工作的通知》,對(duì)進(jìn)一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)/事件調(diào)查處置工作提出明確要求。

  一是充分認(rèn)識(shí)做好藥品不良反應(yīng)/事件調(diào)查處置的重要性緊迫性;二是著力提高藥品不良反應(yīng)/事件調(diào)查分析能力水平;三是切實(shí)加大藥品不良反應(yīng)/事件的處置力度;四是努力提高藥品不良反應(yīng)/事件調(diào)查處置合力。

  同時(shí),江蘇省局還制定了《江蘇省藥品不良反應(yīng)/事件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查工作規(guī)程》,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的范圍、準(zhǔn)備、內(nèi)容、抽驗(yàn)工作、報(bào)告撰寫、材料歸檔等作出了具體規(guī)定,細(xì)化了藥品不良反應(yīng)/事件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣送檢、處置報(bào)告工作程序,進(jìn)一步推進(jìn)調(diào)查處置工作逐步走上制度化規(guī)范化科學(xué)化軌道。


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