東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:這是一款剛剛發(fā)布完 III 期臨床結(jié)果的降糖產(chǎn)品,名稱(chēng)為 ITCA 650。您聽(tīng)到這兒已經(jīng)有點(diǎn)不以為然了:三期的降糖藥有啥稀奇的,光諾和諾德一家就有一大把,有啥好大驚小怪的?
但是該藥物的最大特點(diǎn)是一年給藥一次!只要是行業(yè)人士就會(huì)知道,這對(duì)于降糖藥來(lái)說(shuō),賣(mài)點(diǎn)是足夠足夠大的!它使用了植入型微型給藥泵技術(shù),裝載的藥物屬于 GLP-1 受體激動(dòng)劑。
開(kāi)發(fā)它的公司叫做 Intarcia,總部位于美國(guó)。出售商業(yè)權(quán)益的條件很苛刻:除去美國(guó)市場(chǎng)和日本市場(chǎng)的銷(xiāo)售許可授權(quán),開(kāi)價(jià) 10 億美元。有人接手了!拋出 10 億美元賭資的公司叫做 Servier(施維雅),總部在法國(guó)。
據(jù)悉,施維雅將為三項(xiàng)里程碑結(jié)果的達(dá)成支付 2.3 億美金的預(yù)付款,此外,持續(xù)開(kāi)發(fā)以及銷(xiāo)售里程碑的費(fèi)用為 6.5 億美金。
先說(shuō)說(shuō)施維雅,成立與 1954 年,至今尚未上市,是法國(guó)第二大制藥公司,在 140 個(gè)國(guó)家擁有 17000 名員工。公司的核心治療領(lǐng)域?yàn)樾难堋⒋x、中樞神經(jīng)系統(tǒng),2014 年 9 月推出了第四大核心治療領(lǐng)域——腫瘤。2013 年銷(xiāo)售額為 42 億歐元。
2013 年春,Intarcia 獲得了 2 億美金的投資,這筆錢(qián)讓這家公司有能力在糖尿病這個(gè)制藥巨頭林立的病種中擁有一些的底氣,特別是 在后期臨床研究階段,為了評(píng)價(jià)安全性,為了入組足夠數(shù)量的患者,小生物技術(shù)公司通常難以承受數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的研發(fā)投入。
在競(jìng)爭(zhēng)激烈的糖尿病領(lǐng)域,押寶這樣一款藥物 / 器械組合產(chǎn)品必須要有難以被撼動(dòng)的邏輯:Intarcia 看上了那群生活不能自理的人,它希望能為他們提供持續(xù)穩(wěn)定的血糖控制。
據(jù)公司高管介紹,此前賽諾菲、諾和諾德、默沙東或者禮來(lái)都曾考慮過(guò)引入這項(xiàng)糖尿病新型給藥技術(shù),不過(guò),沒(méi)人行動(dòng)。
Intarcia 并非沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。目前,該公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品與默沙東的 DPP-4 藥物 Januvia 針?shù)h相對(duì)。三期臨床試驗(yàn)顯示:相較安慰劑組,ITCA 650 具有顯著的降血糖效果;此外,該藥物可以使四分之一血糖水平高于 10% 的患者獲得益處,即將其血糖水平降低到 7% 這一關(guān)鍵閾值之下。
“在世界級(jí)投資者的支持下,我們將使小型私營(yíng)生物技術(shù)公司的價(jià)值發(fā)揮到最大,用不一樣的給藥方式賦予 GLP-1 藥物新的競(jìng)爭(zhēng)力,這將改變游戲規(guī)則!”Intarcia CEO Kurt Graves 在聲明中表示:“我們將充分掌握該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的命運(yùn),而財(cái)力充沛的 Servier 公司將在其擅長(zhǎng)的歐洲市場(chǎng)和新型市場(chǎng)有所作為。
這些特質(zhì)正是我們選擇 Servier 而非其他糖尿病巨頭的主要原因?!?/div>
“沒(méi)有什么能比和施維雅合作更高興的事情了,這就是‘小就是美’的魅力”。
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