東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:賽諾菲公司和Regeneron公司聯(lián)合開發(fā)的用于降低有害膽固醇的藥物alirocumab最近又取得了新進展。公司表示在治療他汀類藥物不耐患者的臨床研究中,alirocumab表現(xiàn)優(yōu)異,擊敗了默沙東的Zetia。這也使得alirocumab有望成為新型心臟病藥物進入市場。
此次賽諾菲公司和Regeneron公司進行的臨床三期研究中共招募了360名患者,實驗數(shù)據(jù)顯示,alirocumab治療組的LDL膽固醇水平降低了45%,同時有42%的患者LDL膽固醇水平降低至標準水平;而Zetia治療組中這兩個數(shù)字分別僅為14.6%和4%。這一結果也大大增加了alirocumab獲得FDA批準的可能性。賽諾菲公司和Regeneron公司的研究人員已經(jīng)將這一研究結果在美國心臟病學會上公布。而今年早些時候,安進公司開發(fā)的同類藥物evolocumab也取得了出色的研究成果。這兩種藥物都是一種能夠阻斷PCSK9蛋白的抗體類藥物。通過阻斷PCSK9,藥物能夠幫助機體清除血液中的LDL膽固醇。而分析人士預計這一市場規(guī)模大約在100億美元左右。本周早些時候,默沙東公司Zetia研究數(shù)據(jù)證明了降低LDL膽固醇含量能夠幫助心臟病患者延長生存期,降低心臟病發(fā)病概率。這一結果無疑將極大刺激PCSK9藥物市場的擴大。
不過,現(xiàn)在還不能確定誰將成為這一市場的最大贏家,因為安進公司、輝瑞公司也在這一領域有著類似產(chǎn)品。且它們的研究數(shù)據(jù)表現(xiàn)差相仿佛。因此分析人士預測,PCSK9市場不太可能出現(xiàn)一家獨大的場景,而更可能是三足鼎立的局面。