東方醫(yī)藥網導讀：美國 GalenaBiopharma 公司近日已完成 GALE-401（即阿那格雷控釋制劑）的 II 期臨床試驗的受試者招募工作，該項臨床試驗旨在評估 GALE-401 對骨髓增殖性腫瘤（MPNS）中血小板計數升高患者的作用。

    MPNs 包括原發(fā)性血小板增多癥（ET）、真性紅細胞增多癥（PV）和原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）。

    該項開放標簽的、單組、多中心的 II 期臨床試驗共招募了 18 名患者，其目的是證實 GALE-401 對 MPNs 患者的血小板降低活性、評估安全性和耐受性，以及測定阿那格雷的血藥濃度。

    Galena 總裁兼 CEO Mark Schwartz 講到，“我們提前 6 個月完成了 GALE-401 的 II 期臨床試驗受試者招募工作，這使得我們能在 2015 年呈交試驗的關鍵數據。一旦我們評估了這項概念驗證性臨床試驗的結果，我們就將決定該藥物的最佳發(fā)展路徑。”

    Galena 透露，GALE-401 降低血小板的能力將由在 24 周治療期內至少持續(xù) 4 周可以完全或部分達到血小板反應標準的患者比例來決定。已招募的患者在繼續(xù)試驗治療的同時，將會測定相應的血小板反應。