東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：艾伯維丙型肝炎復方治療藥物在等待美國 FDA 批準的同時也將可能獲得歐盟批準，這使得艾伯維對吉利德科學在丙型肝炎市場的主導地位造成了進一步的挑戰(zhàn)。

    日前，歐洲藥品管理局（EMA）推薦批準艾伯維三藥復方藥物，這款藥物同吉利德的競爭產(chǎn)品 Harvoni 一樣利用復方抗病毒藥物中止病毒復制，能夠治愈逾 90% 的丙型肝炎患者。EMA 通常在一款藥物獲得這種推薦后的三個月內(nèi)對其進行批準，這使得艾伯維將于 2015 年初在歐洲推出這款藥物。

    一旦獲得批準，艾伯維的這款藥物將分兩部分上市：日用一次的 Viekirax，其由 NS5A 抑制劑 Ombitasvir 與阻斷 NS3/4A 的 Paritaprevir/ 利托那韋固定劑量復方藥物組成；另一部分為日用兩次的 Exviera，其以 NSB5 為靶點。每種靶點蛋白對丙型肝炎的傳播都是必需的，在數(shù)千名患者參與的關鍵試驗中，艾伯維的多藥復方藥物根除了所有基因型患者體內(nèi)的病毒，而不需要令人痛苦的干擾素注射。

    在美國，艾伯維期望 FDA 于 12 月中旬對其復方藥物做出最終決定，該公司計劃于年底將其投放市場，屆時將與吉利德及其 Harvoni 展開一對一競爭，Harvoni 是一款全口服的由阻滯劑 Sovaldi 與 NS5A 抑制劑 Ledipasvir 組成的復方藥物，Ledipasvir 于上個月在美國獲得批準。吉利德單方治療藥物近日剛剛獲得歐盟批準，分析師們表示，這使得吉利德即將達到 100 億美元的年銷售額。

    艾伯維藥物上市之后，其峰值銷售預期大約為每年 30 億美元，但價格戰(zhàn)前景很可能改變力量的平衡。Harvoni 每 12 周一療程的定價為 9.45 萬美元，這給了艾伯維通過降低定價而削弱吉利德市場份額的機會。該公司目前為止仍對定價保持沉默，分析師對該公司是否會對 Viekirax 和 Exviera 進行折扣定價意見不統(tǒng)一。

    Enanta 制藥與艾伯維共同開發(fā)了這款復方藥物，Enanta 制藥是馬薩諸塞州的一家生物科技公司，根據(jù)兩家公司 2006 的一份協(xié)議，Enanta 制藥將獲得該復方藥物所有銷售額兩位數(shù)的提成。