東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：美國食品和藥物管理局公布了一份對使用子宮手術(shù)技術(shù)的指導(dǎo)文件，其中指出相關(guān)的手術(shù)與一種罕見癌癥的擴散有關(guān)。
11 月 24 日該機構(gòu)表示，它正建議增加一個黑框警告，用于治療子宮肌瘤的腹腔鏡型電力粉碎器。FDA 的這種警告是目前在美國市場上銷售的藥物或器械中最強的一種。
該器械用于進入體內(nèi)把肌瘤和子宮組織切成小片，并通過一個小開口移除碎片。這個手術(shù)的目的是縮短恢復(fù)時間，并減少傷口部位的感染。
然而，該技術(shù)會對周圍的組織和器官造成傷害，并可能意外得把惡性組織帶到子宮以外的地方。出于對這些問題的擔(dān)憂，今年四月，美國食品藥品管理局發(fā)出警告稱避免使用該器械消除子宮肌瘤。
美國食品藥物管理局估計，每 350 名接受子宮肌瘤手術(shù)的婦女就有一個罹患意外的子宮癌。
肌瘤通常為良性，但可能會導(dǎo)致盆腔疼痛和出血。有時需要進行子宮切除術(shù)將其切除。
強生公司旗下的愛惜康是粉碎器設(shè)備的最大生產(chǎn)商，已經(jīng)按照 FDA 的意見暫停銷售此類器械。
公司發(fā)言人沒有立即對 FDA 的最新聲明發(fā)表評論。
該機構(gòu)所述器械不應(yīng)該被用于圍絕經(jīng)期或絕經(jīng)婦女的含肌瘤組織切除術(shù)，其中有些女性的肌瘤可通過陰道或小切口被完好得移除。而這些有子宮肌瘤的女性卻是進行手術(shù)切除的大多數(shù)人。
該器械也不應(yīng)該在組織已知或懷疑正處于癌變過程中使用，F(xiàn)DA 指出。
美國食品藥品管理局在一份聲明中稱，“這兩個警告有助于解釋，腹腔鏡型電力粉碎器適用的患者可能是一部分小的患者群體?！?/div>
“舉個例子，一些有意保持生育能力的年輕女性，或是被告知手術(shù)風(fēng)險后仍希望保持其完好子宮的女性，她們都可能是適用此手術(shù)的患者?！?/div>
該建議源于 FDA 的顧問小組，他們在 7 月份地一次會議中提出了一個黑框警告（風(fēng)險在一個黑色框中被標(biāo)準），這將是有益的。
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