東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：美國(guó) FDA 接受阿斯利康吉非替尼作為一款靶向單克隆抗體治療藥物用于某種肺癌患者一線治療的新藥申請(qǐng)。該制藥巨頭正尋求批準(zhǔn)吉非替尼用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體突變 (EGFRm) 檢測(cè)呈陽(yáng)性的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

阿斯利康正與 Qiagen 合作在美國(guó)開(kāi)發(fā)一種伴隨診斷試驗(yàn)用于指導(dǎo)吉非替尼在這一適應(yīng)癥中的使用。在歐洲，他們的合作使這款藥物成為首款在標(biāo)簽允許使用從血樣中獲得的循環(huán)腫瘤 DNA (ctDNA) 的 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑，循環(huán)腫瘤 DNA 用于那些腫瘤樣本不是一種選擇的患者 EGFR 突變?cè)u(píng)價(jià)。

吉非替尼是一種 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑，可以阻斷參與腫瘤生長(zhǎng)及擴(kuò)散信號(hào)的傳導(dǎo)。這款藥物于 2002 年首次獲得批準(zhǔn)，目前已在 90 個(gè)國(guó)家獲批用于 EGFR 酪氨酸激酶激活突變的局部晚期 NSCLC 成年患者。FDA 將于 2015 年第三季度做出是否批準(zhǔn)吉非替尼用于該適應(yīng)癥的決定。

更多資訊請(qǐng)點(diǎn)擊：東方醫(yī)藥網(wǎng)。