東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：12 月 17 日，美國(guó) FDA 批準(zhǔn)新藥 Xtoro(非那沙星滴耳懸浮液) 用于治療急性外耳炎。急性外耳炎是一種外耳及耳道感染，通常由耳道內(nèi)細(xì)菌引起。耳道感染可引起耳朵疼痛、腫脹、發(fā)紅。

    Xtoro 是一款被批準(zhǔn)用于治療由綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌引起的急性外耳炎的耳滴液。這款藥物也是 FDA 批準(zhǔn)的最新氟喹諾酮類抗菌藥物。它可以與其它幾款之前批準(zhǔn)的抗菌產(chǎn)品一起用于治療耳部感染。“多種治療選擇的可用性允許醫(yī)師及患者找到滿足他們需要的治療藥物，”FDA 藥物評(píng)價(jià)與研究辦公室主任、公共衛(wèi)生學(xué)碩士、醫(yī)學(xué)博士 Cox 稱。

    Xtoro 的安全性及有效性主要基于兩項(xiàng)由 1234 名 6 個(gè)月至 85 歲受試者參與的臨床試驗(yàn)，他們被隨機(jī)配給 Xtoro 或其溶劑（不含喹諾酮類藥物的溶液）。如果耳朵敏感及紅腫被完全解決，那么外耳炎即達(dá)到臨床治愈。

    在 560 名其外耳炎被確認(rèn)由綠膿桿菌或金黃色葡萄球菌引起的受試者中，70% 的以 Xtoro 治療受試者達(dá)到臨床治愈，相比之下，以溶劑治療的受試者這一比例為 37%。此外，Xtoro 在清除細(xì)菌方面優(yōu)于溶劑，在緩解耳朵疼痛方面比溶劑更快。

    Xtoro 治療受試者中最常見(jiàn)的副作用是耳朵發(fā)癢及惡心。Xtoro 由位于得克薩斯州沃思堡的 Alcon Laboratories 生產(chǎn)。