東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：位于百慕大群島的一家突然崛起的生物技術(shù)公司稱，它從葛蘭素史克內(nèi)部許可了一款阿爾茨海默病藥物，并計(jì)劃明年啟動該藥物 3 期研究。Roivant 神經(jīng)科學(xué)是 Roivant 科學(xué)的子公司，后者由 Ramaswamy 創(chuàng)立，他從葛蘭素史獲得一款 5-HT6 受體拮抗劑，名為 SB742457，據(jù)該公司稱這款藥物已在 1250 名阿爾茨海默病及健康受試者身上進(jìn)行了測試。

雖然近年來阿爾茨海默病已成為生物制藥領(lǐng)域的焦點(diǎn)，但這一項(xiàng)目從未成為報(bào)端新聞。據(jù) clinicaltrials.gov 信息，這款藥物在 2008 年至 2012 年間完成了 5 項(xiàng)研究。

靈北與日本大冢在臨床試驗(yàn)中有一款 5-HT6 受體拮抗劑 Lu AE58054，這款藥物 10 月份剛開始一項(xiàng) 3 期項(xiàng)目。幾個月前，研究人員表示他們在 Lu AE58054+ 多奈哌齊與安慰劑 + 多奈哌齊的對比 2 期研究中跟蹤到合并用藥組有統(tǒng)計(jì)學(xué)上明顯的改善。主要終點(diǎn)是第 24 周的 ADAS-Cog（認(rèn)知量表），這一指標(biāo)用來衡量大多數(shù)重要癥狀的嚴(yán)重程度。這款藥物對基于其它兩項(xiàng)指標(biāo)的次要終未能顯示出差異。

“這項(xiàng)交易代表了 Roivant 一項(xiàng)基本的后期臨床資產(chǎn)，”Ramaswamy 在一份聲明中表示。“我們的組織正致力于建立在葛蘭素史克已完成研究的基礎(chǔ)上，并推進(jìn)一種新的阿爾茨海默病治療選擇，阿爾茨海默病是一種使人衰弱的致命性疾病，它影響著成千上萬的患者及他們的家庭。”

從阿爾茨海默病藥物 3 期研究中獲得陽性結(jié)果在過去 10 年一直是不可能的。3 期研究的啟動正在追循制藥巨頭們的腳步，它們已經(jīng)歷了近乎 100% 的后期研究失敗。但這一領(lǐng)域任何的批準(zhǔn)將可能催生一款重磅炸彈級產(chǎn)品，這也使得阿爾茨海默病成為生物技術(shù)領(lǐng)域的黃金彩票。