東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：阿特維斯與 Adamas 制藥于 12 月 24 日表示，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)其日服一次的藥物 Namzaric，這是由阿特維斯 NMDA 受體拮抗劑 Namenda XR（美金剛胺）與乙酰膽堿酯酶抑制劑 [AChEI] 多奈哌齊（輝瑞與衛(wèi)材以 Aricept 為商品名上市銷售）組成的一款固定劑量復(fù)方藥物，用于治療對(duì)兩種活性成分均穩(wěn)定的阿爾茨海默病患者的中重度癡呆。
阿特維斯全球品牌藥研發(fā)高副總裁 Nicholson 評(píng)論稱，“Namzaric（之前稱做 MDX-8704）將兩種互補(bǔ)性治療藥物合并在了一粒膠囊中，這兩種成分通常被一起使用，大約 70% 的 Namenda XR 用藥患者同時(shí)也在使用 AchEI 治療藥物?！?/div>
Namenda XR 與 AchEIs（包括多奈哌齊）的有效性與安全性在一項(xiàng)由 677 名使用穩(wěn)定劑量 AchEIs 的醫(yī)院門診患者參與的臨床試驗(yàn)中得到評(píng)價(jià)。兩家公司指出，盡管患者未使用 Namzaric 治療，但 Namzaric 與 Namenda XR/ 多奈哌齊復(fù)方藥物之間的生物等效性得到證實(shí)。在研究中，接受 Namenda XR 加一種 AchEI 治療的患者與接受 AchEI 加安慰劑治療的患者相比，其認(rèn)知及全功能有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的明顯改善。
阿特維斯擁有這款藥物在美國的獨(dú)家權(quán)利，該公司指出它將于明年第二季度在美國推出兩種劑量強(qiáng)度的 Namzaric。與此同時(shí)，Adamas 仍保留這款藥物在美國以外市場(chǎng)的商業(yè)化權(quán)利。
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