東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:百時美施貴寶(BMS)與默沙東(MSD)在治療肺癌的新一代免疫治療藥物開發(fā)競賽中進一步領先其它競爭藥企,給羅氏及阿斯利康等追趕企業(yè)增添了壓力。默沙東表示,該公司今年中期將向美國提交上市申請,尋求批準其新型治療藥物 Keytruda 用于非小細胞肺癌的新適應癥,而這一疾病也是一種常見形式的致命疾病。
隨后,百時美施貴寶于 1 月 11 日晚些時候宣布,獨立監(jiān)察委員會因其 Opdivo 與標準化療藥物相比明顯顯示可以延長患者生存期,從而提前中止了這款藥物用于肺癌的試驗。雖然有大量收益尚未獲知,但這標志著該新類型免疫治療藥物首次證明對肺癌有總生存期收益。
一些業(yè)內分析人士預測,這類名為 PD-1 或 PD-L1 抑制劑的藥物到 2025 年會產生逾 300 億美元的全球銷售額,而肺癌被認為是其最有利可圖的一個適應癥。Keytruda 與 Opdivo 已被批準用于治療晚期黑色素瘤這一最致命形式的皮膚癌。它們通過阻斷腫瘤用來躲藏免疫系統(tǒng)細胞對其攻擊的機制而起作用。
伯恩斯坦分析師 Anderson 認為,默沙東在將其藥物用于肺癌方面進一步縮小了與百時美施貴寶的差距?!澳硸|上市申請的審評時間可能是幾個月,”暗示其可能在 2015 年下半年獲得批準,這與華爾街曾經(jīng)預測的時間相比幾乎提前了一年,Anderson 在一份報告中稱。因此,“默沙東在將其產品推向市場方面可能僅僅落后于百時美施貴寶大約 6 個月?!?/div>
百時美施貴寶未披露 Opdivo 作為一款用于肺癌的治療藥物何時能夠獲批。Leerink Partners 分析師 Fernandez 在一份研究報告中表示,默沙東的快速推進可能會對來自羅氏與阿斯利康的類似項目構成挫折。
羅氏為其藥物尋求監(jiān)管批準的時間表仍不明確,F(xiàn)ernandez 稱。與此同時,如果默沙東或百時美施貴寶的藥物已經(jīng)上市,阿斯利康不可能為其藥物獲得加速批準用于肺癌,這潛在的使競爭對手藥物的獲批推遲幾個月。
羅氏表示,該公司預計會在今年上半年獲得其 PD-L1 藥物用于肺癌及膀胱癌的關鍵數(shù)據(jù),如果試驗成功的話,有望今年下半年提交其上市申請。
阿斯利康 MedImmune 腫瘤單元的 Jallal 稱,該公司重點是測試其免疫治療藥物與其自家傳統(tǒng)藥物的合并用藥?!拔艺J為我們處在了一個極好的位置,因為我們一方面有生物制劑,另一方面有小分子藥物,”Jallal 表示。肺癌是全球癌癥死亡的主要因素,其每年殺死逾 150 萬人,據(jù)世界衛(wèi)生組織稱。
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