東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：百時美施貴寶（BMS）與默沙東（MSD）在治療肺癌的新一代免疫治療藥物開發(fā)競賽中進(jìn)一步領(lǐng)先其它競爭藥企，給羅氏及阿斯利康等追趕企業(yè)增添了壓力。默沙東表示，該公司今年中期將向美國提交上市申請，尋求批準(zhǔn)其新型治療藥物 Keytruda 用于非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥，而這一疾病也是一種常見形式的致命疾病。
隨后，百時美施貴寶于 1 月 11 日晚些時候宣布，獨(dú)立監(jiān)察委員會因其 Opdivo 與標(biāo)準(zhǔn)化療藥物相比明顯顯示可以延長患者生存期，從而提前中止了這款藥物用于肺癌的試驗(yàn)。雖然有大量收益尚未獲知，但這標(biāo)志著該新類型免疫治療藥物首次證明對肺癌有總生存期收益。
一些業(yè)內(nèi)分析人士預(yù)測，這類名為 PD-1 或 PD-L1 抑制劑的藥物到 2025 年會產(chǎn)生逾 300 億美元的全球銷售額，而肺癌被認(rèn)為是其最有利可圖的一個適應(yīng)癥。Keytruda 與 Opdivo 已被批準(zhǔn)用于治療晚期黑色素瘤這一最致命形式的皮膚癌。它們通過阻斷腫瘤用來躲藏免疫系統(tǒng)細(xì)胞對其攻擊的機(jī)制而起作用。
伯恩斯坦分析師 Anderson 認(rèn)為，默沙東在將其藥物用于肺癌方面進(jìn)一步縮小了與百時美施貴寶的差距?！澳硸|上市申請的審評時間可能是幾個月，”暗示其可能在 2015 年下半年獲得批準(zhǔn)，這與華爾街曾經(jīng)預(yù)測的時間相比幾乎提前了一年，Anderson 在一份報告中稱。因此，“默沙東在將其產(chǎn)品推向市場方面可能僅僅落后于百時美施貴寶大約 6 個月?！?/div>
百時美施貴寶未披露 Opdivo 作為一款用于肺癌的治療藥物何時能夠獲批。Leerink Partners 分析師 Fernandez 在一份研究報告中表示，默沙東的快速推進(jìn)可能會對來自羅氏與阿斯利康的類似項(xiàng)目構(gòu)成挫折。
羅氏為其藥物尋求監(jiān)管批準(zhǔn)的時間表仍不明確，F(xiàn)ernandez 稱。與此同時，如果默沙東或百時美施貴寶的藥物已經(jīng)上市，阿斯利康不可能為其藥物獲得加速批準(zhǔn)用于肺癌，這潛在的使競爭對手藥物的獲批推遲幾個月。
羅氏表示，該公司預(yù)計(jì)會在今年上半年獲得其 PD-L1 藥物用于肺癌及膀胱癌的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，如果試驗(yàn)成功的話，有望今年下半年提交其上市申請。
阿斯利康 MedImmune 腫瘤單元的 Jallal 稱，該公司重點(diǎn)是測試其免疫治療藥物與其自家傳統(tǒng)藥物的合并用藥。“我認(rèn)為我們處在了一個極好的位置，因?yàn)槲覀円环矫嬗猩镏苿?，另一方面有小分子藥物，”Jallal 表示。肺癌是全球癌癥死亡的主要因素，其每年殺死逾 150 萬人，據(jù)世界衛(wèi)生組織稱。
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