東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：在贏得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)后，勃林格殷格翰現(xiàn)在可以在歐盟銷售其藥物尼達(dá)尼布用于患有罕見(jiàn)肺疾病的患者。尼達(dá)尼布將以 Ofev 為商品名上市用于治療特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 患者，IPF 是一種嚴(yán)重肺疾病，該疾病在確診后平均生存期為 2-3 年。在兩個(gè)月之前，歐洲藥品管理局 (EMA) 推薦該藥物用于這一適應(yīng)癥。
尼達(dá)尼布是勃林格殷格翰產(chǎn)品組合中最有前景的產(chǎn)品之一，但其主要的銷售預(yù)計(jì)在肺癌領(lǐng)域，用于癌癥時(shí)這款藥物以 Vargatef 為商品名。去年 11 月，該藥物在歐洲獲得批準(zhǔn)，成為勃林格殷格翰第二大癌癥藥物，當(dāng)時(shí)歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)尼達(dá)尼布在一線化療之后用于局部晚期、轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)。
但其治愈肺癌的能力已轉(zhuǎn)移到 IPF，這給勃林格殷格翰的產(chǎn)品組合帶來(lái)又一次的提升，但這一潛在市場(chǎng)有限，因?yàn)?IPF 被認(rèn)為只影響十萬(wàn)分之十四至十萬(wàn)分之四十三的人。
在 50 歲以上的人當(dāng)中這一疾病最為常見(jiàn)，它可以導(dǎo)致肺出現(xiàn)永久性瘢痕，降低肺可供給身體主要器官的氧氣量。Ofev 是一款膠囊劑，每天服用兩次，這款藥物已在 3 期 INPULSIS 試驗(yàn)中證明其有效性，這項(xiàng)試驗(yàn)的受試者為來(lái)自 24 個(gè)國(guó)家的 1066 名 IPF 患者。
據(jù)勃林格殷格翰稱，這款藥物可使肺功能的年下降率降低 50%，從而延緩疾病進(jìn)程，同時(shí)急性發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)降低 68%。勃林格殷格翰首席醫(yī)療官 Dugi 教授稱：“此次批準(zhǔn)是勃林格殷格翰在罕見(jiàn)病領(lǐng)域努力創(chuàng)新的另一個(gè)里程碑，我們會(huì)繼續(xù)進(jìn)行研究，使受到可怕疾病特別是 IPF 影響的患者獲得收益?！監(jiān)fev 還在美國(guó)用于治療 IPF，其于 2014 年 10 月獲 FDA 批準(zhǔn)。
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