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9 價(jià)宮頸癌疫苗獲批 可預(yù)防 90% 相關(guān)癌癥
發(fā)布日期:2015-01-20 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:我們知道疫苗效價(jià)越高,免疫效果就越好。目前國(guó)際上現(xiàn)有的 HPV(人乳頭狀瘤病毒)疫苗佳達(dá)修、卉妍康依次是 4 價(jià)疫苗和 2 價(jià)疫苗。上個(gè)月,F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)官網(wǎng)宣布:默沙東(在美國(guó)和加拿大稱(chēng)為默克)研發(fā)的 GARDASIL9(佳達(dá)修,九價(jià)重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)獲批,可預(yù)防約 90% 宮頸癌及相關(guān)癌癥。
默沙東公司研發(fā)出全球第一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“佳達(dá)修”(GARDASIL)是一種 4 價(jià)疫苗,針對(duì) HPV-6、HPV-11、HPV-16 和 HPV-18 這 4 型病毒,其中 HPV-16 和 HPV-18 是會(huì)引起宮頸癌的高危型 HPV;并在 2006 年通過(guò)美國(guó)食品及藥品管理局(FDA)優(yōu)先審批在美國(guó)上市。這種疫苗可預(yù)防 70% 的宮頸癌。
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科陳志遼副教授介紹,HPV 疫苗可防止人體內(nèi)人乳頭狀瘤病毒(HPV)變異。變異的 HPV 不僅會(huì)導(dǎo)致女性患宮頸癌,也可造成其它的生殖系統(tǒng)疾病,對(duì)象包括男性,譬如尖銳濕疣是人乳頭瘤病毒的感染,而與男性相關(guān)的癌癥有肛門(mén)癌、陰莖癌、前列腺癌等。
不過(guò)目前,對(duì) HPV 疫苗的宣傳以預(yù)防宮頸癌為主,所以 HPV 疫苗也被百姓稱(chēng)為“宮頸癌疫苗”。該疫苗上市已有多年,但中國(guó)內(nèi)地尚未批準(zhǔn)上市,不少消費(fèi)者選擇到香港注射預(yù)防。
GARDASIL9 批準(zhǔn)適用于 9 至 26 歲的女性和 9 至 15 歲的男性,以預(yù)防 HPV 病毒(人乳頭狀瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門(mén)癌,以及人乳頭狀瘤病毒 6 和 11 型引起的生殖器疣。新疫苗有潛力預(yù)防約 90% 的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門(mén)癌。
相較于第一代 GARDASIL 疫苗,GARDASIL9 增加了 31、33、45、52 和 58 五種病毒亞型,這些病毒引起了約 20% 的宮頸癌,是此前 FDA 獲批的 HPV 病毒疫苗所不能預(yù)防的。
FDA 生物制品評(píng)估和研究中心主任 Karen Midthun 博士表示:“疫苗可以降低絕大多數(shù)由人乳頭狀瘤病毒引起的宮頸癌、生殖器癌和肛門(mén)癌的患癌風(fēng)險(xiǎn),是一個(gè)至關(guān)重要的公共衛(wèi)生防控手段,GARDASIL9 為大眾提供了更好的保護(hù)?!?/div>

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  宮頸癌疫苗何時(shí)惠及中國(guó)女性
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