東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：近日，Phend 教授等在 CARDIOVASCULAR 雜志發(fā)表一篇報(bào)道，主要介紹了可抗衡“組織纖溶酶原激活劑”副作用的新藥上市——纖溶酶原激活物抑制劑 -1 片段，其可減少腦出血，促進(jìn)功能康復(fù)。

    根據(jù)一項(xiàng) II 期臨床試驗(yàn)的一線研究結(jié)果，一種新藥不久后即將上市。該藥可減輕腦卒中溶栓治療的不利影響，降低顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)，提高卒中后功能康復(fù)。該研究藥物為 THR-18，其開發(fā)者 D-Pharm 教授稱，在一項(xiàng)小型試驗(yàn)中，給予患者組織纖溶酶原激活劑（tPA）2 天后，行 CT 掃描，未見由該藥引發(fā)的顱內(nèi)出血，而該結(jié)果與 THR-18 相關(guān)。

    試驗(yàn)中給予 2 倍劑量的 THR-18（0.54mg/Kg）可使康復(fù)率在 30 天時(shí)增加 2 倍，通過美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分評(píng)估神經(jīng)功能缺損或用改良 Rankin 量表評(píng)估日常生活活動(dòng)障礙。結(jié)果顯示溶栓前給予患者上述劑量的 THR-18，并且輸液期間持續(xù)給藥，也可減少一半以上的腦水腫發(fā)生率。

    THR-18 是纖溶酶原激活抑制物 -1 的一個(gè)片段，是 tPA 活性的天然抑制劑。Pharm 教授推測(cè)該藥的作用機(jī)理如下：即允許 tPA 溶解導(dǎo)致腦缺血的血凝塊，同時(shí)阻斷可引發(fā)副作用的血管壁非纖溶作用。

    根據(jù)該公司發(fā)布的官方消息，該試驗(yàn)是雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，且該試驗(yàn)已經(jīng)接近尾聲，因此該藥會(huì)進(jìn)入下一步的大規(guī)模臨床試驗(yàn)。但是已發(fā)布的最新結(jié)果公告中并未描述更小劑量（0.25 mg/kg）的 THR-18 的試驗(yàn)結(jié)果。