東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:美國 FDA 批準(zhǔn)艾伯維 Duopa 經(jīng)胃給藥用于晚期帕金森病患者癥狀波動治療。Duopa(卡比多巴 / 左旋多巴)在給藥時需要通過患者胃由一個導(dǎo)管經(jīng)泵直接將藥物輸送到小腸,給藥時間需要 16 個小時。
在晚期帕金森病中,這樣的一種治療方式有時是必要的,處于這一階段的患者可能會經(jīng)歷移動性不佳及嘔吐不受控制的失能期,會影響口服藥物的療效。這款藥物因其獲批適應(yīng)癥的罕見性而被推薦作為一款孤兒藥。
艾伯給研發(fā)副總裁兼首席科學(xué)官 Severino 表示:“FDA 對 Duopa 的批準(zhǔn)是艾伯維研發(fā)線的另一個重要里程碑。這一進(jìn)展對晚期帕金森病患者及他們的護(hù)理人員來說是非常重要的,因為它提供了一種有助于管理癥狀波動的新治療選擇。”
Duopa 提供給患者的活性成分與口服使用的卡比多巴和左旋多巴相同,但這款藥物旨在通過胃直接進(jìn)入小腸。Duopa 關(guān)鍵試驗的主要研究者 Olanow 稱:“晚期帕金森病患者存在未滿足的治療選擇。隨著這一疾病的進(jìn)展,控制其波動性可能比較困難。“在臨床試驗中,Duopa 顯示可明顯降低晚期帕金森病患者所經(jīng)歷的失能時間?!?/div>
臨床試驗期間出現(xiàn)的一些副作用包括引起或使抑郁癥惡化、胰腺炎癥和惡心,有些患者在突然停止用藥后會經(jīng)歷發(fā)燒及意識模糊。
帕金森病仍是眾多制公司關(guān)注的一個領(lǐng)域,今年初,谷歌支持的遺傳學(xué)公司 23andMe 與羅氏子公司基因泰克達(dá)成一項研究協(xié)議,專注于生成 3000 名帕金森病患者的全基因組測序數(shù)據(jù)。
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