東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布，將瑞士定為商業(yè)化推出糖尿病雞尾酒Xultophy(IDegLira)的首個(gè)歐盟國(guó)家，該藥同時(shí)將在2015年間陸續(xù)在其他歐盟成員國(guó)上市。Xultophy是全球首個(gè)長(zhǎng)效胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑復(fù)方藥，兼具降糖和減肥功效，對(duì)廣大2型糖尿病群體而言，是一大福音!業(yè)界預(yù)測(cè)，Xultophy將成為諾和諾德又一枚重磅產(chǎn)品，年銷售峰值將突破10億美元，如獲FDA批準(zhǔn)，前途更加不可限量。

    肥胖與糖尿病“密不可分”，肥胖既是糖尿病的早期癥狀，又是糖尿病的主要誘因。一方面，長(zhǎng)期持續(xù)肥胖群體中糖尿病發(fā)病率明顯升高。另一方面，在2型糖尿病群體中80%都是肥胖者。而Xultophy在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出的降糖和減肥利益及所提供的便利性，有望促使2型糖尿病患者群體更好地堅(jiān)持治療和主動(dòng)管理自身病情。

    Xultophy是一種每日一次的單針注射制劑，于2014年9月獲歐盟批準(zhǔn)，用于2型糖尿病成人患者的治療，該藥適用于口服降糖藥單藥或聯(lián)用基礎(chǔ)胰島素但血糖控制不佳的2型糖尿病患者群體。臨床數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于基礎(chǔ)胰島素治療控制不佳的2型糖尿病患者，Xultophy使糖化血紅蛋白(HbA1c)水平顯著降低1.9%，同時(shí)伴隨平均2.7公斤的體重減輕，而低血糖概率與Tresiba媲美。

    Xultophy由Tresiba(insulin degludec，德谷胰島素)和Victoza(liraglutide，利拉魯肽)組成。其中，Tresiba是一種長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素;Victoza則屬于胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，能夠刺激天然胰島素分泌，該藥是諾和諾德的重磅產(chǎn)品，年銷售額高達(dá)20億美元，在GLP-1市場(chǎng)傲視群雄。

    然而，在美國(guó)市場(chǎng)，F(xiàn)DA于2013年因心血管風(fēng)險(xiǎn)拒絕批準(zhǔn)Tresiba，并要求諾和諾德在提交長(zhǎng)期預(yù)后數(shù)據(jù)證明Tresiba安全性之前，不能重新提交該藥的上市申請(qǐng)。業(yè)界認(rèn)為，Tresiba到2017年才會(huì)在美國(guó)上市。另外，根據(jù)FDA要求，任何復(fù)方產(chǎn)品必須由2種或更多已獲批的藥物組成，而Tresiba何時(shí)獲批尚無時(shí)間表，因此Xultophy何時(shí)才能登陸美國(guó)尚不得而知。

    糖尿病新藥研發(fā)一直是生物技術(shù)領(lǐng)域的重點(diǎn)，GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑尤受關(guān)注，目前該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，已上市的產(chǎn)品包括：諾和諾德的Victoza(liraglutide，利拉魯肽，每日一次)，百時(shí)美施貴寶和阿斯利康的Byetta(exenatide，艾塞那肽，每日2次)和Bydureon(長(zhǎng)效緩釋艾塞那肽，每周一次)，賽諾菲的Lyxumia(lixisenatide，利西拉肽，每日一次)，葛蘭素史克的Tanzeum/Eperzan(albiglutide，阿必魯肽，每周一次)，禮來的Trulicity(dulaglutide，度拉魯肽，每周一次)。