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FDA 批準(zhǔn) Rockwell 旗下鐵替代藥物 Triferic
發(fā)布日期:2015-01-29 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:日前,美國(guó) FDA 批準(zhǔn) Rockwell Medical 藥物 Triferic 用于治療慢性腎病透析患者的鐵損失。這款藥物可替代患者 5-7mg 的鐵,適用于每次透析期間傾向于損失鐵的患者。

    貧血在腎病患者中是常見(jiàn)的,這些患者要么因透析損失鐵,要么因他們不能產(chǎn)生紅細(xì)胞生成素而缺鐵,紅細(xì)胞生成素是有助于紅細(xì)胞生成的激素。Triferic 可被添加到透析方案中,這款藥物是首款讓患者不需要靜脈注射鐵就可以保持目標(biāo)血紅蛋白水平的藥物。

    這款藥物可直接向骨髓輸送鐵,就像飲食攝入的鐵,尼古拉斯分析師 Samimy 表示。Samimy 表示,她預(yù)測(cè) Triferic 在美國(guó)的銷售峰值會(huì)達(dá)到 2-2.5 億美元。Rockwell 預(yù)測(cè),這款藥物在美國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模在 3-6 億美元。該公司預(yù)計(jì) Triferic 的全球市場(chǎng)規(guī)模會(huì)超過(guò) 10 億美元,每年的銷售增長(zhǎng)會(huì)在 6-8%。

    “此次批準(zhǔn)對(duì)公司來(lái)說(shuō)是非常重要的,因?yàn)檫@將把公司帶入到一個(gè)較高利潤(rùn)的藥物領(lǐng)域,”Samimy 稱。Amag 制藥公司的 Feraheme 于 2009 年被批準(zhǔn)用于相同適應(yīng)癥,這款藥物以一種未稀釋的注射劑給藥。Keryx 制藥也在一項(xiàng)后期試驗(yàn)中測(cè)試其藥物 Auryxia,用于治療非透析慢性腎病患者的鐵缺失。

更多資訊請(qǐng)點(diǎn)擊:FDA批準(zhǔn)第一個(gè)仿制藥物Nexium上市申請(qǐng)
               雙下巴注射劑向FDA遞交申請(qǐng),五月或可用
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