東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：安進在研發(fā)上投入了巨資，同時也面臨著解體的呼吁，隨著其大量研發(fā)線資產(chǎn)開始接受監(jiān)管審查或獲得后期研究結果，2015 年該公司在戰(zhàn)略上將接受重大考驗。

    該生物科技巨頭今年將獲得 5 款藥物的批準或拒絕，其成績要么將證實其研發(fā)大投入傾向的正確性，要么遭到稱該公司研發(fā)上投入太多的批評者的進一步指責。去年，安進的研發(fā)預算猛增 5%，達到 43 億美元，占到公司銷售額的大約 21%。

    安進處于后期研發(fā)階段的最大資產(chǎn)是 Evolocumab，這是一款降低 LDL 膽固醇的藥物，目前該藥物正同賽諾菲與再生元合作開發(fā)的產(chǎn)品進行競爭。這款藥物如果上市的話將以 Repatha 為商品名，F(xiàn)DA 將在 8 月 27 日前對其做出是否批準的決定，這一日期與賽諾菲和再生元 Alirocumab 的批準預測日期相比晚了大約一個月。

    這兩款藥物均通過阻斷 PCSK9 蛋白起作用，PCSK9 可阻礙人體清除血液中“壞”膽固醇的能力，分析師預測這類抗體每款藥物每年的銷售峰值大約在 30 億美元。

    然后是 Brodalumab，這是一款與阿斯利康合作的抗炎藥物，該公司預期今年將其作為一款銀屑病治療藥物提交上市申請，同時等待該藥物用于哮喘的后期試驗數(shù)據(jù)。近日，安進向 FDA 提交了卡非佐米新適應癥申請，這款癌癥藥物是該公司以大約 100 億美元收購 Onyx 制藥的核心。

    安進還有望獲得兩款監(jiān)管延遲治療藥物的批準決定，它們是用于皮膚癌的 Talimogene laherparepvec 與用于心衰的伊伐布雷定。前者（簡稱 T-Vec）是一款用于轉移性黑色素瘤的溶瘤細胞疫苗，在 FDA 經(jīng)過 3 個月的審評推遲之后，安進有望在 10 月 27 日前為其贏得批準。伊伐布雷定上市的話將以 Corlanor 為商品名，其批準決定在 5 月 28 日前做出。

    如果安進可平穩(wěn)運行的話，那該公司可能大大減少對其研發(fā)戰(zhàn)略的批評聲，這包括對沖基金經(jīng)理 Loeb 與伯恩斯坦分析師 Porges。他們均提倡將安進行分拆，將 Aranesp 與依那西普等產(chǎn)品轉移到一個低成本、高利潤的藥物公司，將正在研發(fā)的資產(chǎn)如 Evolocumab 和 T-Vec 放到一專注研發(fā)及有更可靠預算的生物科技公司。

    安進已對這一建議表示反對，作為回應，該公司已制訂了廣泛的降低成本計劃，去年從其預算中削減了 3 億美元，2015 年有望節(jié)約 5 億多美元。安進全年要裁掉大約 20% 的員工，并承諾有選擇性地進行研發(fā)操作，到 2018 年可能會節(jié)約 15 億美元。