東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：羅氏旗下基因泰克于 2 月 2 日宣布，F(xiàn)DA 授予其抗 PDL1 治療藥物 MPDL3280A 突破性治療藥物資格，用于某些非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者治療。去年，F(xiàn)DA 已授予這款單克隆抗體用于轉(zhuǎn)移性膀胱癌治療突破性治療藥物資格。
該公司指出，新的資格是授予這款藥物用于以鉑類藥物為基礎(chǔ)化療期間或化療后疾病惡化的 PD-L1 陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者治療。基因泰克表示，這項(xiàng)決定基于這款藥物在 PD-L1 呈陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者身上進(jìn)行的早期測(cè)試結(jié)果，患者的 PD-L1 由羅氏開發(fā)的一款試驗(yàn)性診斷試劑來(lái)確定。
公司首席醫(yī)療官 Horning 評(píng)論稱，“我們致力于個(gè)性化醫(yī)療，開發(fā)像 MPDL3280A 的藥物，而伴隨診斷試劑的使用可以幫助我們確定哪些患者可以適合我們的候選藥物?！?/div>
據(jù)基因泰克稱，MPDL3280A 用于非小細(xì)胞肺癌的研究是前瞻性地評(píng)價(jià) PD-L1 應(yīng)答，有一些試驗(yàn)是對(duì)藥物進(jìn)行評(píng)價(jià)，不管腫瘤 PD-L1 狀態(tài)，而其它一些試驗(yàn)僅對(duì)這款藥物用于腫瘤 PD-L1 呈陽(yáng)性的患者進(jìn)行評(píng)價(jià)。MPDL3280A 的關(guān)鍵研究正在測(cè)試其用于非小細(xì)胞肺癌及膀胱癌，該制藥商指出，公司計(jì)劃今年進(jìn)一步啟動(dòng)用于其它腫瘤的 3 期研究。
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