東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:2014年,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新監(jiān)管思路,狠抓制度規(guī)范建設(shè),著力推動(dòng)藥品注冊(cè)管理工作常態(tài)化、長效化,取得明顯成效。
一是出臺(tái)注冊(cè)申報(bào)人管理制度。在深入調(diào)研、廣泛聽取意見的基礎(chǔ)上,制定《湖北省注冊(cè)申報(bào)人管理制度》。進(jìn)一步規(guī)范了藥品注冊(cè)行為,提高了藥品注冊(cè)工作質(zhì)量和效率。截至目前,全省已有500余名藥品注冊(cè)申報(bào)人登記報(bào)備。
二是進(jìn)一步完善注冊(cè)管理信息發(fā)布制度。修改完善《全省產(chǎn)品注冊(cè)管理信息公布制度》,開辟藥品標(biāo)準(zhǔn)查詢專欄,建立網(wǎng)上交流平臺(tái),及時(shí)發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)信息。
三是創(chuàng)新建立藥品注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)交流預(yù)警機(jī)制。堅(jiān)持問題導(dǎo)向,主動(dòng)作為,引導(dǎo)企業(yè)正確理解國家法規(guī)政策,準(zhǔn)確掌握藥品技術(shù)要求。
四是加強(qiáng)科研工作制度建設(shè)。出臺(tái)《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)管科研工作管理辦法(暫行)》、《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)管科技發(fā)展規(guī)劃》,進(jìn)一步規(guī)范全省科研工作,提升食品藥品安全科技支撐能力和創(chuàng)新水平。
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