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歐盟批準(zhǔn)楊森旗下硼替佐米套細(xì)胞淋巴瘤新適應(yīng)癥

發(fā)布日期：2015-02-10 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：2 月 6 日，楊森宣布?xì)W盟委員會(huì)批準(zhǔn)硼替佐米新適應(yīng)癥，許可其與利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、阿霉素及強(qiáng)的松合并用于治療先前未經(jīng)治療、不適合血液干細(xì)胞移植的套細(xì)胞淋巴瘤 (MCL) 患者。

歐盟做出該決定之前，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)于去年 12 月 18 日已對(duì)這款藥物的該合并用藥給出積極的意見。此次批準(zhǔn)可以讓硼替佐米在歐盟所有 28 個(gè)成員國(guó)用于以上適應(yīng)癥。硼替佐米獲批用于套細(xì)胞淋巴瘤基于 3 期研究 LYM-3002 的數(shù)據(jù)。

在歐盟，硼替佐米目前以單藥治療或與其它治療藥物合并用于另一種罕見血液腫瘤 - 多發(fā)性骨髓瘤。套細(xì)胞淋巴瘤被認(rèn)為是一種罕見的、侵襲性的血液腫瘤，這種疾病在治療時(shí)具有挑戰(zhàn)性，與不良預(yù)后相關(guān)。

“我們很高興歐盟批準(zhǔn)硼替佐米的新適應(yīng)癥，包括一線用于套細(xì)胞淋巴瘤治療。我們已提供依魯替尼作為二線治療藥物用于套細(xì)胞淋巴瘤，我們很高興能夠?yàn)檫@一疾病向患者及醫(yī)師提供其它治療藥物，”楊森負(fù)責(zé)歐洲、中東及非洲醫(yī)療事務(wù)的副總裁 Stark 稱。

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