東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：日前，迪康藥業(yè)一則公告引起了市場的廣泛關(guān)注。公司打算牽手華西醫(yī)院涉足3D生物打印技術(shù)領(lǐng)域。

    3D打印咨詢機構(gòu)Wohlers2013年曾發(fā)布報告稱，2012年，3D打印市場年平均增長率為8.6%，總產(chǎn)值達22.04億美元，而此后三年的年平均增長率為27.4%。到2019年，3D打印市場的規(guī)模將達到60億美元，醫(yī)療應用市場的份額將占15.1%，預計到2025年，該市場的規(guī)?？蛇_到19億美元。

    國內(nèi)應用取得突破

    目前，我國3D生物打印技術(shù)應用也有了突破。

    近日，復旦大學附屬中山醫(yī)院宣布，該院心外科課題組將3D打印技術(shù)應用于經(jīng)導管主動脈瓣置換手術(shù)(TAVI)，成功為一位77歲高齡的主動脈瓣重度狹窄合并關(guān)閉不全患者實施了TAVI手術(shù)規(guī)劃與導航，為國內(nèi)首次。

    據(jù)悉，該院心外科副主任醫(yī)師魏來僅耗時1小時即順利完成TAVI手術(shù)，患者X線暴露時間比既往縮短一半，造影劑用量減少1/3，術(shù)中、術(shù)后生命體征非常平穩(wěn)，復查顯示人工瓣膜定位準確、工作正常。另據(jù)上述課題組的負責人王春生教授介紹，3D打印是近年來國際上興起的一項革命性新技術(shù)，在醫(yī)學領(lǐng)域應用前景廣闊，目前已在骨科、牙科等專業(yè)開始臨床使用，但在心臟外科的應用剛剛起步，國外僅有極個別案例。

    據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者了解，中山醫(yī)院心外科微創(chuàng)團隊自2014年開始探索TAVI手術(shù)融合3D打印技術(shù)的可行性。TAVI手術(shù)與常規(guī)開胸手術(shù)的區(qū)別在于，醫(yī)生無法在手術(shù)中直視心臟全貌，目前通過CT、MRI、心超等檢查都只能查看二維效果，切開心臟觀察其內(nèi)部細微結(jié)構(gòu)更不可行。難點在于，主刀醫(yī)生術(shù)前需仔細研究和測算患者的心臟及主動脈影像數(shù)據(jù)，來二次加工重建成立體效果，并據(jù)此在手術(shù)中選擇合適的人工瓣膜型號、確定DSA球管投照角度、規(guī)劃導管進入線路、判斷瓣膜釋放位置，存在一定風險。

    而3D打印技術(shù)可解決以上問題，醫(yī)生只需采集患者高分辨率CT及心超等二維影像，就可打印出栩栩如生的心臟模型，并據(jù)此制定更周密細致的手術(shù)方案，更可術(shù)前模擬操作，一定程度上規(guī)避手術(shù)風險。

    華西醫(yī)院骨科主任戴尅戎教授曾介紹稱，目前，3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應用主要體現(xiàn)在三個方面：一是無需留在體內(nèi)的醫(yī)療器械，包括醫(yī)療模型、診療器械、康復輔具、假肢、助聽器、齒科、手術(shù)導板等;二是個性化永久植入物，比如使用鈦合金、鈷鉻鉬合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料的植入物，通過3D打印骨骼、軟骨、關(guān)節(jié)、牙齒等產(chǎn)品，通過手術(shù)植入人體;三是3D生物打印，即使用含細胞和生長因子的 “生物墨水”，結(jié)合其他材料打印出產(chǎn)品，經(jīng)體外和體內(nèi)培育，形成有生理功能的組織結(jié)構(gòu)。這一3D生物打印技術(shù)一旦成功，則有望解決全球面臨的移植器官不足的難題。

    3D生物打印仍面臨技術(shù)難題

    據(jù)了解，3D生物打印是采用從人體自身收集的生理、病理信息構(gòu)造數(shù)字化模版，應用與人體系統(tǒng)相適應的材料直接打印出構(gòu)型靈活的個性化產(chǎn)品。目前該技術(shù)受技術(shù)、材料等因素限制未能推廣，世界各國都在積極籌劃3D生物打印的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。目前，3D生物打印技術(shù)尚處于起步階段，主要應用于顱骨、牙齒、人工耳、器官模型的生產(chǎn)。國內(nèi)外已經(jīng)有人耳、骨骼、心臟等器官打印成功的案例，也相應取得了臨床試驗上的成功，后續(xù)發(fā)展有較大想象空間。

    近期，A股上市公司迪康藥業(yè)嗅到了其中商機，率先參與其中。

    迪康藥業(yè)近期所發(fā)公告顯示，公司控股子公司司四川英諾生物科技股份有限公司(以下簡稱英諾生物)擬投資建立3D生物打印產(chǎn)業(yè)化基地，項目首期投資額不超過5000萬元。1月15日，英諾生物與四川大學華西醫(yī)院就項目研發(fā)合作事宜簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方攜手為3D生物打印事業(yè)的發(fā)展實施戰(zhàn)略合作，由迪康藥業(yè)投入資金啟動3D生物打印的產(chǎn)品研發(fā)項目;華西醫(yī)院給予迪康藥業(yè)必要的學術(shù)技術(shù)團隊、空間設(shè)備資源支持，在企業(yè)項目資金的支持下實施應用研發(fā)。雙方將以“再生與重建的3D打印”為主題，分批次逐步遴選、簽約具體的研發(fā)項目，開展以臨床應用產(chǎn)品為導向的工程技術(shù)戰(zhàn)略合作。

    《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，四川大學華西醫(yī)院在醫(yī)療領(lǐng)域應用3D打印技術(shù)已有成功經(jīng)驗。該院骨科脊柱外科專業(yè)劉浩教授團隊采用3D打印技術(shù)，為一名多節(jié)段頸椎間盤突出伴椎管狹窄的患者實施了頸椎椎板單開門椎管擴大成形術(shù);2014年11月，該院血管外科與四川大學再生醫(yī)學研究中心聯(lián)合，利用3D打印技術(shù)完成圍手術(shù)期評估，成功為一例復雜瘤頸腹主動脈瘤老年患者實施腹主動脈瘤覆膜支架腔內(nèi)修復術(shù)(EVAR)。

    值得注意的是，四川大學再生醫(yī)學研究中心康裕健教授，是國家首批“千人計劃”國家特聘專家，在國際上是將3D打印技術(shù)引入再生醫(yī)學領(lǐng)域從事3D生物打印技術(shù)研究的領(lǐng)跑者?？翟＝∷I(lǐng)導的科研團隊進行心臟和血管方面的生物打印研究，如果成功，可以模仿實現(xiàn)心臟的某些功能，可應用于醫(yī)療中。

    雖然，3D生物打印技術(shù)目前已取得了不錯的成果，但是仍存在一些技術(shù)難題待解決?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者了解到，3D生物打印在再生醫(yī)學領(lǐng)域存在兩個尚未突破的難題：一是個性化的打印機，能夠在精確度上完全符合人體器官要求的打印機尚未出現(xiàn);二是生物材料，即傳統(tǒng)意義上的打印機“墨汁”還沒有擺脫技術(shù)限制。

    康裕健教授也曾表示，即使打印機和“墨汁”問題都得到了突破，鑒于人體構(gòu)造的復雜性，如何使打印出的活細胞保持長久的活力，如何制造微環(huán)境使其長久的生長也是一個艱巨的難題。目前的研究多停留在“機械器官”的打印上面，因為缺少生物材料，打印出的器官僅僅是個模型，不具有人體器官的功能。