東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：中國眼科專家7日在美國報(bào)告說，他們完成的臨床試驗(yàn)顯示，由成都康弘藥業(yè)自主研發(fā)的新藥康柏西普可明顯提高濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（w-AMD）患者的視力。

 

    老年黃斑變性是指位于視網(wǎng)膜中心的黃斑發(fā)生衰老性改變。該病會(huì)造成視力下降或喪失，是老年人視力損傷的主要原因。老年黃斑變性在臨床上分為干性和濕性兩種，其中引起失明的主要是濕性黃斑變性。研究顯示，中國人中濕性黃斑變性的發(fā)病率相當(dāng)于西方人的4倍，60歲以上人群發(fā)病率超過10%。這是一類危害極大且容易被忽視的中老年眼底病，是主要致盲因素之一，也是全球眼科界公認(rèn)的頑疾。過去，國內(nèi)治療眼底黃斑變性的藥物依賴進(jìn)口，價(jià)格昂貴且需要每月注射給藥，讓很多患者望藥興嘆?；颊咂惹邢Ｍ熜Ц茫詢r(jià)比更高的治療藥物！

    

    在美國邁阿密舉行第12屆美國新生血管病年會(huì)上，來自中國的兩位專家成為了會(huì)議的焦點(diǎn)。北京大學(xué)人民醫(yī)院黎曉新教授與中山大學(xué)眼科中心丁小燕教授在大會(huì)上分別就新一代治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性藥物——康柏西普眼用注射液（商品名“朗沐”）的兩個(gè)最新臨床研究結(jié)果進(jìn)行了全球首次公布，引起了與會(huì)專家的熱烈反響。國際眼科知名媒體《Retina Today》第一時(shí)間采訪了兩位教授，作為中國眼科的領(lǐng)袖級人物，黎曉新教授表達(dá)了對康柏西普的熱切希望:“我們很高興有機(jī)會(huì)將中國的原研產(chǎn)品以專業(yè)方式不斷推向世界的舞臺，實(shí)際上是展示中國的實(shí)力和未來！”

 

    丁小燕教授在當(dāng)天國際會(huì)議的專題報(bào)告中展示，共有30名晚期濕性黃斑變性老年患者參與了這項(xiàng)歷時(shí)3年的研究，這些人平均年齡69歲，其最佳矯正視力小于0.05，近乎于盲。在試驗(yàn)的前3個(gè)月，患者每個(gè)月接受一次眼內(nèi)康柏西普注射，后3個(gè)月根據(jù)每個(gè)患者的具體情況按需治療。這項(xiàng)研究采用一種名為“ETDRS”的專用視力表，它把“全盲”等級規(guī)定為一個(gè)字母也認(rèn)不出來，把視力等級2.0設(shè)定為識別100個(gè)字母。6個(gè)月后，約85％受試者的最佳矯正視力提高到19個(gè)字母以上，即脫盲重見光明。全部患者的平均視力水平在原有基礎(chǔ)上增加了24個(gè)字母，其中73％受試者的視力提高幅度超過15個(gè)字母，患者的生活質(zhì)量得到明顯改善。各種影像學(xué)檢查也證實(shí)了受試者的黃斑部病變得到良好控制和恢復(fù)。

 

    丁小燕說，這一結(jié)果“非常令人振奮”，證實(shí)了康柏西普對視力極低、處于上述疾病晚期的患者同樣有效。此外，試驗(yàn)過程中未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，說明了康柏西普的安全性。

    

    康柏西普是由成都康弘藥業(yè)集團(tuán)獨(dú)立研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“中國創(chuàng)造”，是國家十一五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的代表性成果，更是中國首個(gè)獲得國際通用名的生物新藥。作為國家實(shí)施“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”重大戰(zhàn)略決策的代表性成果之一，它被專業(yè)新聞媒體評估為2013年度國家藥監(jiān)總局批準(zhǔn)新藥中最具含金量的產(chǎn)品。2013年12月4日，中央電視臺第一頻道和新聞?lì)l道在一天之內(nèi)，三次輪播康柏西普的上市消息。隨后更派出專題攝制組，全程報(bào)道康柏西普在上一屆美國新生血管年會(huì)上的全球啟動(dòng)會(huì)。這是中國醫(yī)藥史上絕無僅有事情！

 

    康柏西普是全新一代100%人源化重組融合蛋白，相比市場上只作用于VEGF-A一個(gè)靶點(diǎn)的進(jìn)口單抗類藥物，朗沐同時(shí)作用于靶點(diǎn)VEGF-A、VEGF-B和PlGF（胎盤生長因子）。使用朗沐治療濕性AMD，初始3個(gè)月連續(xù)每月玻璃體腔內(nèi)給藥1次后，患者視力顯著提高，之后每3個(gè)月給藥1次或者按需給藥，能持續(xù)保持最佳療效且大幅降低用藥頻次。這不但減少了患者的痛苦和治療風(fēng)險(xiǎn)，更極大的減輕了患者家庭及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

 

    康柏西普的橫空出世絕非偶然，在各個(gè)環(huán)節(jié)都得到了專家、政府各層面的支持，也和康弘藥業(yè)的創(chuàng)新精神和不懈努力密不可分！第一屆康柏西普眼科高峰論壇（CAAOS）召開之時(shí)，原定前往臺北參加亞洲角膜協(xié)會(huì)(ACS)的中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)主任委員王寧利教授特意調(diào)整了行程趕到現(xiàn)場擔(dān)任大會(huì)主席，他說：“中國人好不容易有個(gè)爭氣的藥物，能進(jìn)軍世界的一流藥物，我再忙再累也一定要來支持一下?！敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)候任主任委員姚克教授曾經(jīng)說過：“作為全國政協(xié)常委，作為眼科學(xué)全國候任主委，我旗幟鮮明地支持民族品牌的發(fā)展壯大！”

 

    此外，康弘生物的技術(shù)升級二期工程，經(jīng)過政府和專家層層評選，得到了國家發(fā)改委、財(cái)政部上千萬的專項(xiàng)資金支持，獲得這樣支持的生物醫(yī)藥企業(yè)全國不到10個(gè)，凸顯了國家對康弘的信心、信任和支持！

 

    康柏西普的成功上市引起了全球眼科界的高度關(guān)注，國際眼科盛會(huì)上，康柏西普成為國內(nèi)外頂級專家的演講主題；跨國制藥巨頭主動(dòng)聯(lián)系康弘洽談國際合作事宜；華爾街投資銀行家的眼科市場評估表上，已經(jīng)赫然寫上了康柏西普的名字！按照正常的市場邏輯，這樣一個(gè)全球翹首以盼的新一代產(chǎn)品，價(jià)格往往比上一代產(chǎn)品更高。然而，康柏西普的年度治療費(fèi)用盡然不到進(jìn)口上一代產(chǎn)品的40%！

 

    這也許不符合商業(yè)利潤的追求，但康弘人謹(jǐn)記初衷——“康平盛世、弘濟(jì)眾生；創(chuàng)新，為了更好的服務(wù)于患者”！讓更多老年黃斑變性患者用上康柏西普，重見清朗世界！所以，盡管康柏西普的研發(fā)歷時(shí)十年，投入數(shù)億，康弘不但采用了薄利多銷的政策，更通過和國家民政部4A級公益組織中華社會(huì)救助基金會(huì)共同搭建“朗視界，沐光明”公益援助項(xiàng)目，通過免費(fèi)贈(zèng)藥等多種方式，對經(jīng)濟(jì)貧困的患者予以幫助，減輕社會(huì)與家庭的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。還通過各種形式的公益宣傳、義診等方式，對老年人進(jìn)行疾病篩查和疾病知識教育，讓患者了解并重視AMD，并了解到只要早發(fā)現(xiàn)、早治療，完全可以維持有效的視力。

 

    康柏西普憑借過硬的療效、相比進(jìn)口產(chǎn)品良好的經(jīng)濟(jì)性，贏得了全國眼科醫(yī)生和患者的親睞，上市不到一年時(shí)間就創(chuàng)造了中國醫(yī)藥歷史上屈指可數(shù)的銷售業(yè)績。康弘人沒有滿足于已有的成績，眼光已經(jīng)看向了國際市場?！皬脑O(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)到營銷，康弘就放眼全球，為全球提供一個(gè)高性價(jià)比的品牌產(chǎn)品，把中國原研的產(chǎn)品變成世界品牌?！笨岛胨帢I(yè)集團(tuán)副總裁殷勁群坦言，國際化道路難度非常大，不僅僅是外國政策壁壘太多，還有對中國固有的偏見，有時(shí)他們不得不忍受西方國家的傲慢?！凹幢闳绱?，我們也會(huì)堅(jiān)定不移往前走，總要有人做引領(lǐng)者?！?/div>