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歐盟或?qū)⑴鷾?zhǔn)賽諾菲新型胰島素 Toujeo
發(fā)布日期:2015-03-03 | 瀏覽次數(shù):

賽諾菲新型胰島素 Toujeo 距離在歐盟獲批只剩幾個(gè)月,因?yàn)?CHMP 已推薦這款藥物在這片大陸使用。日用一次的 Toujeo 是賽諾菲重磅炸彈級(jí)胰島素來(lái)得時(shí)的下一代產(chǎn)品,來(lái)得時(shí)去年為該公司帶來(lái)逾 80 億美元的收入。

來(lái)得時(shí)將于今年底在主要市場(chǎng)失去專利保護(hù),而且競(jìng)爭(zhēng)制藥巨頭禮來(lái)隨時(shí)準(zhǔn)備著推出一款來(lái)得時(shí)的生物類似物,這樣可能會(huì)削弱來(lái)得時(shí)的銷售,但來(lái)得時(shí)生物類似物的推出被推遲,其原本于 2015 年 5 月上市。

生物類似物究竟能造成多大威脅仍有待觀察,但 Toujeo 對(duì)賽諾菲來(lái)說(shuō)將是一款關(guān)鍵的新型治療藥物,因?yàn)閬?lái)得時(shí)的銷售(總體來(lái)講是糖尿病藥物)已出現(xiàn)下滑征兆。

CHMP 是歐洲藥品管理局藥品安全性及有效性管理部門,該機(jī)構(gòu)發(fā)布一項(xiàng)積極意見(jiàn),推薦批準(zhǔn) Toujeo 用于 1 型糖尿病患者及那些對(duì)口服抗糖尿病藥物治療失敗的 2 型糖尿病患者。賽諾菲糖尿病業(yè)務(wù)高級(jí)副總裁 Chancel 稱:“CHMP 的意見(jiàn)讓 Toujeo 朝著供給目前不能控制其血糖目標(biāo)或準(zhǔn)備開(kāi)始胰島素治療的糖尿病患者邁出另一步。

“我們相信,我們可以很快將這一新的治療選擇添加到我們的產(chǎn)品組合中,幫助患者達(dá)到他們的血糖控制目標(biāo)?!边@款藥物在上周剛被 FDA 批準(zhǔn)。但分析師警告稱,這款藥物目前將面臨定價(jià)戰(zhàn)爭(zhēng),其中包括其自家產(chǎn)品、生物類似物及其它來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手如諾和諾德的新型胰島素產(chǎn)品。

但賽諾菲將毫不掩飾地、帶有侵略性的將患者從來(lái)得時(shí)轉(zhuǎn)移到 Toujeo 上來(lái),即使這意味著給予這款藥物較低的定價(jià)。事實(shí)上,該公司預(yù)測(cè)今年其糖尿病專營(yíng)權(quán)甚至只有些許增長(zhǎng),因?yàn)榛颊叩那袚Q是一個(gè)相當(dāng)大的規(guī)模。

對(duì)新任首席執(zhí)行官 Brandicourt 來(lái)說(shuō),Toujeo 如何定價(jià)將會(huì)是一大挑戰(zhàn),他將于 4 月份入主賽諾菲,也就在這個(gè)月,歐盟委員會(huì)將對(duì)這款藥物做出是否批準(zhǔn)的最終決定。

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