Antares制藥公司表示，該公司一周注射一次的睪酮在一項正在進行的后期研究中達到了治療睪酮缺乏成年男性患者的主要目標。1月份，當一位患者在一項單獨的中期試驗中出現(xiàn)蕁麻疹后，美國FDA要求Antares提供該藥物額外的安全性數(shù)據，這款藥物將來以QuickShot Testosterone為商品名上市銷售。

該藥物的化學名為庚酸睪酮，目前的后期研究正在150名血液睪酮水平低于300毫微克/分升的患者身上測試這款藥物。 這項試驗的詳細結果有望到2016提獲得，Antares首席執(zhí)行官Hobbs如是稱。

QuickShot Testosterone（QST）是后期開發(fā)中唯一一款可自行皮下注射的治療藥物，與現(xiàn)有注射劑藥物相比，這給了它一項優(yōu)勢，現(xiàn)有注射劑藥物必須由醫(yī)生直接進行肌肉注射。消息一經發(fā)布，Antares的股價上漲6.4%，達到2.67美元，該公司表示，這款藥物已納入FDA 于1月份的推薦中。

該公司表示，為了達到FDA的要求，它可能需要70多名受試者使用QST進行6周治療。Antares正在與FDA討論，以制定獲得數(shù)據的方式，這可能意味著進行一項新的試驗，或為進行試驗招募額外的患者，Hobbs如是稱。

“我個人傾向于進行一項額外的小規(guī)模試驗，”他表示，并補充稱該公司在等待FDA批準期間可能會盡快啟動試驗。QST后期研究的患者仍將使用這款藥物，并在監(jiān)控狀態(tài)下額外使用40周，但目前之止，尚未報道有蕁麻疹出現(xiàn)，Antares稱。

FDA 對睪丸激素產品變得越發(fā)警惕，因為去年底顯示，超過五分之一的男性患者在使用這些藥物之前或治療期間未檢測他們的血液睪酮水平。在過去的十年里，由于中年男性面臨睪酮水平下降，用于低睪酮的處方出現(xiàn)迅猛增長。