專利懸崖已經(jīng)成為近年來各大生物醫(yī)藥巨頭揮之不去的陰影。手中暢銷藥物的專利權(quán)過期，意味著滾滾財(cái)源從此將大大折扣，這其中的悲憤自不必多言。不過，這也使得眾多的生物醫(yī)藥巨頭看到了一個(gè)正在成長(zhǎng)中的巨大市場(chǎng)。據(jù)估計(jì)，隨著更多的藥物失去專利保護(hù)，仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將從2013年的13億美元激增至2020年的350億美元。
最近，制藥巨頭默沙東公司就公布了其計(jì)劃試水仿制藥市場(chǎng)的詳細(xì)計(jì)劃。公司希望在未來一段時(shí)間內(nèi)推出5種暢銷藥物的仿制藥版本，預(yù)計(jì)這一計(jì)劃將為默沙東公司帶來超過300億美元的收入。
此次計(jì)劃的一個(gè)重要環(huán)節(jié)就是默沙東與三星Bioepis合作關(guān)系的建立。三星Bioepis公司是由韓國(guó)三星公司和百健艾迪公司成立的合資公司。三星Bioepis公司將主要負(fù)責(zé)仿制藥的研發(fā)工作。目前進(jìn)入默沙東公司視野的有艾伯維的Humira、強(qiáng)生公司的Remicade、安進(jìn)公司的Enbrel以及賽諾菲的胰島素藥物L(fēng)antus和羅氏的抗腫瘤藥物Herceptin。公司預(yù)計(jì)將于今年或者2016年提交這些藥物的仿制藥版本。
而在默沙東公司進(jìn)入仿制藥市場(chǎng)之前，已經(jīng)有諾華等公司捷足先登。不過，公司的全球人類健康部門總裁AdamSchechter表示，這并不意味著公司失去了在這一領(lǐng)域的領(lǐng)跑資格，憑借公司多年來在生物醫(yī)藥領(lǐng)域特別是腫瘤、糖尿病以及抗TNF疾病領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn)，默沙東有信心后來居上。
不過，現(xiàn)在擺在默沙東公司面前的一個(gè)問題就是如何擴(kuò)大其仿制藥市場(chǎng)范圍。根據(jù)默沙東公司目前達(dá)成的協(xié)議，公司開發(fā)的Humira和Remicade仿制藥版本被要求只在歐盟、俄羅斯和土耳其之外的國(guó)家銷售，而Enbrel的仿制藥版本則被排除在美國(guó)、歐盟以及日本市場(chǎng)之外。這無疑使這些仿制藥的利潤(rùn)空間大大縮水。
