靈北制藥旗下抗抑郁藥物沃替西汀（Brintellix）新適應(yīng)癥獲得 CHMP 支持，這款藥物不久之后將會成為歐盟首款獲批用于改善抑郁癥患者認知功能的抗抑郁藥物。新適應(yīng)癥基于 CONNECT 試驗結(jié)果，結(jié)果發(fā)現(xiàn)沃替西汀與禮來的抗抑郁競爭產(chǎn)品度洛西汀分別與安慰劑相比時，沃替西汀能使患者的各種認知指標獲得更好改善。

患有重度抑郁的人通常報道一系列的認知癥狀，包括明顯的思維、注意力及新信息記憶困難，這可損傷患者自信心，導(dǎo)致社交不合群。雖然認知問題在其它精神疾病如精神分裂癥中得到了很好的認識，但它們對抑郁癥的影響去很少有研究。

“我們很高興沃替西汀獲得 CHMP 積極意見，特別是給予認知缺陷在影響多數(shù)患者治療結(jié)局中的地位，”靈北研發(fā)主管 Pedersen 稱?！霸诮鉀Q認知功能紊亂時我們所看到的沃替西汀令人鼓舞的數(shù)據(jù)使我們堅信，沃替西汀有潛力幫助眾多患者治療他們的抑郁癥。”

沃替西汀在美國上市僅一年多，其在整個歐盟也在逐漸上市，去年 9 月，它在靈北的家鄉(xiāng)丹麥上市。據(jù)報道，這款藥物是美國過去三年以來增長最快的新型抗抑郁藥，這款藥物在美國由靈北與武田共同上市。

這對靈北來說是一個好消息，因為它需要新的藥物來彌補其抗抑郁老藥依地普侖專利到期所留下的影響，依地普侖之前是一款年銷售額達幾十億美元的重磅炸彈級藥物，在仿制藥的競爭中它已受到?jīng)_擊。

沃替西汀去年在 6 個歐盟市場的銷售額為 1.88 億克朗（2700 萬美元），而僅在第四季度就有 8300 萬克朗，所以它依然有一些方式可以追趕依地普侖，依地普侖雖然不再有市場專營權(quán)，但它依然銷售了 46 億克朗。這家丹麥公司還有一款長效精神分裂癥藥物阿立哌唑和酒精成癮治療藥物鈉美芬，它們可以幫助沃替西汀使公司收入重新增長。