多數(shù)歐美發(fā)達國家都將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。在我國，大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，同樣具有重要的戰(zhàn)略意義和機遇。

今年兩會期間，農(nóng)工黨中央遞交了關(guān)于《深化衛(wèi)生科技體制改革將醫(yī)療衛(wèi)生和健康服務(wù)業(yè)培育成創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的戰(zhàn)略高地》的提案，其中建議將生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)列為國家新興高端制造業(yè)的范疇。

為此，記者專訪了全國政協(xié)常委、副秘書長，農(nóng)工黨中央專職副主席何維。

現(xiàn)狀

IT(信息技術(shù))、BT(生物技術(shù))兩條腿走路，已經(jīng)成為很多國家的共識。不管是在中國還是全球，我們的發(fā)展空間都還很大。特別是BT。

記者：從產(chǎn)值來講，目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀怎樣?

何維：談生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，需要從國際、國內(nèi)兩個維度并結(jié)合產(chǎn)業(yè)的貢獻率來看。

根據(jù)2013年的公開數(shù)據(jù)(2014年數(shù)據(jù)還沒出來)，全球GDP總量是73.98萬億美元，其中，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值約為1萬億美元，醫(yī)療器械的產(chǎn)值為3400億美元，二者合計占全球GDP的1.81%。

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在2013年的產(chǎn)值(銷售額)大約1萬億元，醫(yī)療器械約2100億元，GDP總量為56.8萬億元，醫(yī)藥和器械在整個經(jīng)濟結(jié)構(gòu)中的貢獻率約為2.13%，和全球的比例相近。

但如果和發(fā)達國家相比，我們的產(chǎn)業(yè)規(guī)模差距還很明顯。在發(fā)達國家，健康產(chǎn)業(yè)(包括服務(wù)業(yè))產(chǎn)值占國內(nèi)GDP的比例約為15%~20%，而我國目前只占5%左右，低了至少10個百分點。很明顯，我們的發(fā)展空間還很大。

記者：作為被譽為繼IT產(chǎn)業(yè)之后，可能掀起“第五波財富”浪潮的產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和IT產(chǎn)業(yè)相比，在貢獻率方面目前還存在多大差距?

何維：雖然目前BT、IT兩條腿走路已經(jīng)成為很多國家的共識，但不管是中國還是全球，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(BT)對經(jīng)濟的貢獻率和IT業(yè)相比，都還相距甚遠。據(jù)統(tǒng)計，2013年，全球IT產(chǎn)業(yè)僅生產(chǎn)支出(投入)就高達3.4萬億美元，關(guān)于產(chǎn)出沒有具體的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，但和投入的比例一般是1:5。按此比例，就可以大概計算出IT產(chǎn)業(yè)對GDP的貢獻率。

因此，要穩(wěn)固我國生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)的地位，從而借此將中國打造成世界醫(yī)學(xué)科技的中心，還需要政府加大產(chǎn)業(yè)扶植力度，企業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展步伐，抓住機遇，大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

可喜的是，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在近幾年呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的發(fā)展勢頭———生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用水平同歐美先進水平國家相比距離較短且差距趨小，新藥創(chuàng)制和重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控能力與水平明顯提高，生物醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模與質(zhì)量也顯著上升。其實，這也是世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢。

制約

國家醫(yī)療保障體制和機制決定著產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。在我國目前的醫(yī)療保障體制下，人們只有生病了才去醫(yī)院看醫(yī)生，在醫(yī)院治療才能享受醫(yī)保報銷。這種被動就醫(yī)的狀態(tài)，直接限制了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)模。

記者：目前影響我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素又包括哪些方面?

何維：根本因素是國家的醫(yī)療保障體制和服務(wù)機制，它決定了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)模。

就全球來看，各國的醫(yī)保體制大體上可分為三種，第一種是全覆蓋式的英國體制，所有人都被涵蓋其中。在這種體制下，全國醫(yī)院實行統(tǒng)一定價，政府直接跟醫(yī)藥公司談判。

第二種是以美國為主的商業(yè)保險機制，政府保險的保障水平非常低。這種體制下，制藥公司為保險公司打工，藥品的研發(fā)方向、價格等全部由保險公司控制，保險公司又控制在幾大財閥手里，這也是美國醫(yī)改屢不成功的根本原因。

第三種體制是國家保障和商業(yè)保險相結(jié)合的德法體制。該體制下，政府仍是醫(yī)療保障的主體，但會適度發(fā)展一部分商業(yè)健康保險作為補充。人們可以在政府提供的醫(yī)療保障之外，自己另行購買更高水平的商業(yè)健康險。

我國也是這種保障機制，只是水平較低，醫(yī)保的服務(wù)能力和民間資本的參與度，都還較弱，與之相關(guān)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模也不夠大，要破解這一難題，還要繼續(xù)深化醫(yī)改。

在我國目前的醫(yī)療保障體制下，人們只有生病了才去醫(yī)院看醫(yī)生，由醫(yī)生開具處方，并在醫(yī)院治療才能享受醫(yī)保報銷。這種被動就醫(yī)的狀態(tài)，直接限制了產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模，因為產(chǎn)品只有進醫(yī)院才有市場，而醫(yī)院的市場空間又是有限的。

美國醫(yī)藥市場則是開放的，作為世界第一大醫(yī)藥市場，人們在沃爾瑪超市也可購買某些仿制藥。

其次，需提高全民對健康的認識。我們強調(diào)中國夢，這個夢的一個重要組成部分應(yīng)該是全民健康夢，這需要我們提高全民預(yù)防保健的能力，打破原有的以治療為中心的體制，從而吸引更多的要素介入產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

三是產(chǎn)業(yè)走出去的戰(zhàn)略。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高端制造業(yè)，積極推動國家高端制造業(yè)走出去，是世界各國的共同戰(zhàn)略。如果說醫(yī)改是拉動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)需，那么走出去戰(zhàn)略就是外需，我們可以通過“一帶一路”、高鐵出口等政策和機會，讓我國的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械也能走出去，在外需和內(nèi)需兩個市場共同努力，拉動整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

四是科技創(chuàng)新。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個高門檻的壟斷性行業(yè)，創(chuàng)新能力的強弱直接決定

著產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來。當(dāng)然，科技創(chuàng)新需要氛圍，我們的政府部門需要為企業(yè)提供可供創(chuàng)新的市場環(huán)境。

方向

應(yīng)重視企業(yè)的原始創(chuàng)新。事實證明，重大科技成果往往是無心插柳柳成蔭的結(jié)果。這些成果在研究之初，所涉及的問題或領(lǐng)域往往是不受重視的，是非主流的、邊緣化的。

記者：那么目前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力如何?

何維：總體而言，創(chuàng)新能力不足，尤其是原始創(chuàng)新能力不足，是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的重要問題。

要解決這個問題，需加大對疾病發(fā)病機制的研究，把科學(xué)的問題真正搞清楚。比如，加大中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技體制改革力度，形成國家任務(wù)型科研機構(gòu)與高校學(xué)科型人才培養(yǎng)雙翼結(jié)構(gòu)，建立國家重大任務(wù)導(dǎo)向性醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)基地，形成開放、流動、競爭態(tài)勢，對承擔(dān)指令性國家重點研發(fā)計劃任務(wù)的機構(gòu)，予以基地與人才專項特殊支持。高校以創(chuàng)新人才培養(yǎng)為主，并組織其開展知識與技術(shù)創(chuàng)新研究。

同時，還要拓寬原始創(chuàng)新的點和面，不能只集中在某個方面和領(lǐng)域。事實證明，重大科技成果往往是無心插柳柳成蔭的結(jié)果。這些成果在研究之初，所涉及的問題或領(lǐng)域往往是不受歡迎的，甚至是非主流的、邊緣化的。因此，在原始創(chuàng)新的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域，應(yīng)盡可能減少政府的干預(yù)，讓科學(xué)家自治而為。

在企業(yè)的研發(fā)過程中，政府部門應(yīng)當(dāng)提出一些重要的方向，具體操作應(yīng)盡可能地利用市場機制。

政策

相關(guān)部門在制定產(chǎn)業(yè)政策時，應(yīng)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和當(dāng)前國家的三大戰(zhàn)略——“一帶一路”、“京津冀協(xié)同發(fā)展”、“長江經(jīng)濟帶建設(shè)”結(jié)合在一起，既要做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的南北協(xié)同發(fā)展，還要統(tǒng)籌國內(nèi)和國際兩個市場，規(guī)劃好總體布局。

記者：

具體來說，

政府應(yīng)該如何支持生物醫(yī)藥企業(yè)的科技創(chuàng)新?

何維：應(yīng)該加強對創(chuàng)新產(chǎn)品的政策保護。一個國家要成為創(chuàng)新型國家，就不能讓創(chuàng)新者吃虧，要給他們足夠的支持和尊重，并對他們研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品在知識產(chǎn)權(quán)保護方面貫穿研發(fā)-生產(chǎn)-審批-銷售等環(huán)節(jié)始終。

目前我國的現(xiàn)狀是，在人才引進方面做得很成功，但是對創(chuàng)新產(chǎn)品的保護力度卻不夠。同樣是亦莊的一家生物醫(yī)藥企業(yè)，其部分產(chǎn)品是國家重大專項支持的，在臨床上可以替代進口產(chǎn)品，但其產(chǎn)品在進入市場時遇到了多方障礙，主要表現(xiàn)在兩個方面：一是目前各地區(qū)臨床檢測項目收費不一，比如北京，其醫(yī)療收費標準為1999年制定，不僅項目不完整，而且收費標準將使用國產(chǎn)試劑定為進口產(chǎn)品的一半，醫(yī)院如果購買國產(chǎn)產(chǎn)品將大幅度降低收入，故而一般首選進口產(chǎn)品，這就非常不利于國產(chǎn)產(chǎn)品進入市場。與此同時，由于是新產(chǎn)品，首先要進入臨床檢驗?zāi)夸?，再在各地?省、市)通過當(dāng)?shù)貦?quán)威機構(gòu)進行物價申報，此過程也非常漫長。

二應(yīng)加快國家審批流程。目前我國一種新藥要進入臨床試驗階段，在相關(guān)部門等候?qū)徟臅r間大概是2年，有的2年也沒有批下來。而在那些實行藥品備案制的國家，如美國，新藥進入臨床所需等待的時間只有1個月。所以建議加快修訂《中華人民共和國藥品管理法》，變審批制為備案制，加快創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、材料與制劑進入臨床試驗的速度。

三需在醫(yī)藥上市時期給予支持。如支持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新設(shè)備首臺套的應(yīng)用和推廣。重點支持中小型技術(shù)研發(fā)企業(yè)發(fā)展壯大，鼓勵建立生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)二板、三板上市綠色通道，以及醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄的快捷通道。

對于創(chuàng)新產(chǎn)品上市的支持，政府的作用應(yīng)主要集中在前期，也就是鼓勵源頭創(chuàng)新。比如，加大對生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的支持。對于已經(jīng)登陸一板的企業(yè)，就沒必要再扶持了，這個階段企業(yè)的經(jīng)費投入應(yīng)主要依賴于金融創(chuàng)新改革，讓風(fēng)險投資和股票市場發(fā)揮更大作用。

四是需要制定有力的產(chǎn)業(yè)政策。在產(chǎn)業(yè)政策里面，應(yīng)該對生物藥、化學(xué)藥、中藥三大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點、格局等做好長期規(guī)劃。比如，作為中國特色的中藥產(chǎn)業(yè)，還是需要支持的。然后配合產(chǎn)業(yè)規(guī)劃制定明確的指導(dǎo)意見，并根據(jù)規(guī)劃和指導(dǎo)意見，制定具體的財稅政策。

相關(guān)部門在制定產(chǎn)業(yè)政策時，應(yīng)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和當(dāng)前國家的三大戰(zhàn)略———“一帶一路”、“京津冀協(xié)同發(fā)展”、“長江經(jīng)濟帶建設(shè)”結(jié)合在一起，既要做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的南北協(xié)同發(fā)展，還要統(tǒng)籌國內(nèi)和國際兩個市場，規(guī)劃好總體布局。

目前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既缺乏強有力的產(chǎn)業(yè)政策，也沒有發(fā)展產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見，產(chǎn)業(yè)發(fā)展在很大程度上還呈現(xiàn)小散亂的狀態(tài)。

此外，為保障產(chǎn)業(yè)政策的順利實施，還要制定藥物和醫(yī)療器械的使用政策。因為，產(chǎn)業(yè)政策關(guān)鍵點是生產(chǎn)和銷售，使用政策才是杠桿。在使用政策里面，應(yīng)從使用范圍，醫(yī)保目錄、使用效率、價格收費等作出明確規(guī)范。

方向選擇事關(guān)戰(zhàn)略必爭要地，我認為，生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)政策和使用政策疊加在一起，再上升點高度，或許可以讓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為我國經(jīng)濟定向調(diào)控的一個點，這樣，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也必然迎來春天。

鏈接

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的機遇

要順應(yīng)世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，人才保障是重要籌碼。

現(xiàn)在，一流的生物技術(shù)人才已經(jīng)成為國際人才競爭的重點之一，我國在人才引進方面做得也相當(dāng)成功。近些年，為發(fā)展國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，科技部通過“千人計劃”等人才政策，吸引了大批精英人才回國創(chuàng)業(yè)。這些精英人才的企業(yè)他們的研發(fā)能力不僅不遜于其他國家，甚至還可以更勝一籌。

北京亦莊開發(fā)區(qū)的一家生物醫(yī)藥企業(yè)所生產(chǎn)的抗腫瘤藥物——?？颂婺?，被納入國際新藥研發(fā)年度報告，其III期臨床研究結(jié)果，在頂尖醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》全文發(fā)表，編者按評價它“代表了腫瘤領(lǐng)域的一個里程碑”，這足以證明中國企業(yè)有能力在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大展身手。

在市場需求方面，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機遇主要表現(xiàn)在兩個方面。一是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在巨大缺口。在發(fā)達國家，醫(yī)藥和器械的產(chǎn)值比例相當(dāng)，在我國二者的產(chǎn)值比僅為1:0.2，缺口明顯。

并且，目前我們對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展的統(tǒng)計，只是包括了醫(yī)藥和器械，服務(wù)業(yè)并沒有包括在內(nèi)，而實際上它是一種空間和潛力都巨大的產(chǎn)業(yè)。比如養(yǎng)老和康復(fù)，伴隨著我國老齡化進程的加速，其需求呈現(xiàn)越來越強烈的態(tài)勢，但實際上我們國家在養(yǎng)老和康復(fù)方面的服務(wù)能力還很弱，這將是未來經(jīng)濟的增長點，也是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機會。

智能化設(shè)備包括健康服務(wù)終端也將迎來重要機遇，BT和IT的結(jié)合也是必然趨勢，如目前流行的小米手環(huán)都是不錯的嘗試。

另一方面是產(chǎn)業(yè)向扁平業(yè)態(tài)轉(zhuǎn)型的機遇。目前我國的居民健康保障尚停留在以治療為中心的模式上，人們生病了才去醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)，日常生活中幾乎沒有預(yù)防保健，這是以患者為中心金字塔結(jié)構(gòu)模式。在這種模式下，健康保障的提供是硬性、單向的，其服務(wù)模式僵化，目前已經(jīng)暴露出諸多弊端。

在未來，以患者為中心的金字塔治療模式將轉(zhuǎn)向以普通居民為中心的日常預(yù)防保健模式。在這種扁平業(yè)態(tài)下，政府提供基本醫(yī)療保健服務(wù)，市場發(fā)揮重要作用，服務(wù)的提供方是多元的、開放的、精細化的，人們選擇也是多樣的。

比如現(xiàn)在的孕產(chǎn)市場，在孕婦懷孕的過程中，孕婦的營養(yǎng)、心理咨詢(指導(dǎo))以及胎兒健康監(jiān)護等多種服務(wù)在國內(nèi)已經(jīng)風(fēng)生水起。孕婦了解信息的渠道可涉及網(wǎng)絡(luò)、營養(yǎng)師、心理咨詢師等多種，不再局限于僅在產(chǎn)檢過程中由醫(yī)生告知孕產(chǎn)信息。

總的來說，把握這些機遇，將給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)帶來不可估量的市場機會。在未來，這些產(chǎn)業(yè)在國家的地位和作用都將明顯提升。