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近日一項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明,長(zhǎng)期服用阿斯利康的Brilinta(替卡格雷)可以使具有心臟病或中風(fēng)病史的患者的死亡率降低16%,這項(xiàng)研究可能會(huì)大幅增加這款藥物的銷量,對(duì)阿斯利康而言無(wú)疑是一利好消息,但對(duì)醫(yī)生而言,開(kāi)處方前要充分考慮該藥物帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和收益,尤其是該藥物可能造成出血的風(fēng)險(xiǎn)。
波士頓布里翰婦女醫(yī)院的研究人員Marc Sabatine表示,盡管Brilinta造成出血的風(fēng)險(xiǎn)增加,但是相較于患者心肌梗死或中風(fēng)而死的風(fēng)險(xiǎn),這一點(diǎn)還是可以忽視。重要的是,并沒(méi)有證據(jù)表明該藥物會(huì)造成腦出血概率增加,因此相對(duì)而言還是非常安全的。
而馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的John Keaney表示,Brilinta(替卡格雷)作為一個(gè)強(qiáng)效抗凝血?jiǎng)乃幚碜饔门c副作用之間實(shí)際上是一對(duì)“脆弱的平衡”。每10000名服用Brilinta(替卡格雷)的患者中,每年約有42名患者能成功地預(yù)防心血管死亡,但與此同時(shí)也有31患者發(fā)生了大出血。
目前針對(duì)一年以上心臟病史患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是服用阿司匹林來(lái)預(yù)防凝血,而增加Brilinta(替卡格雷)作為新的標(biāo)準(zhǔn)療法無(wú)疑會(huì)增加阿斯利康的銷量。去年阿斯利康拒絕將這款藥物出售給輝瑞,據(jù)阿斯利康估計(jì),2023年之前,Brilinta(替卡格雷)每年能為阿斯利康創(chuàng)造35億美元的收益。也有分析師降低了這一數(shù)字,認(rèn)為在2020年之前每年的銷售額約為15億美元。無(wú)論如何,這都比2014年的4.76億美元高出許多。
阿斯利康此前表示,這一陽(yáng)性結(jié)果的臨床試驗(yàn)是阿斯利康史上最大的臨床試驗(yàn),共有21000名患者參與。而其中的很多細(xì)節(jié)僅在每年召開(kāi)的美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上披露過(guò),而更多的細(xì)節(jié)將會(huì)繼續(xù)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
實(shí)驗(yàn)組每日服用60mg Brilinta(替卡格雷)加阿司匹林,其惡性心血管疾病的發(fā)病率為7.77%,而對(duì)照組僅服用阿司匹林,發(fā)病率為9.04%。與對(duì)照組相比,實(shí)驗(yàn)組的患病率下降了16個(gè)百分點(diǎn)。而服用90mg的患病率下降了15個(gè)百分點(diǎn)。然而,實(shí)驗(yàn)組的大出血比率為2.30%,對(duì)照組是1.06%,這說(shuō)明Brilinta(替卡格雷)也會(huì)增加出血概率。
與Brilinta(替卡格雷)展開(kāi)激烈競(jìng)爭(zhēng)的同類藥物還有賽諾菲以及百時(shí)美施貴寶的老藥Plavix,還有禮來(lái)的Effient。
該臨床試驗(yàn)結(jié)果表明持續(xù)服用Brilinta(替卡格雷)至少能為患者帶來(lái)3年左右的預(yù)防作用,目前阿斯利康已經(jīng)在歐洲和美國(guó)提出了長(zhǎng)期使用Brilinta(替卡格雷)的申請(qǐng)。
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