在2014年的藥品銷售排行榜中，來自生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）的修美樂（Humira）以125億美元的絕對優(yōu)勢，繼續(xù)穩(wěn)坐全球“藥王”寶座，相比上一年的107億美元增長17.7%。花旗銀行分析師曾預測，Humira的銷售將繼續(xù)上漲，到2016年專利到期時達到其銷售峰值160億美元。隨后該藥將受生物仿制藥沖擊銷售開始下跌，但業(yè)界認為，生物仿制藥對Humira的影響有限，到2020年該藥的年銷售額仍會高達148億美元。

近日，Humira在歐盟監(jiān)管方面再度收獲新適應癥，這將進一步助推該藥的全球銷售增長。根據艾伯維官網信息，歐盟已批準Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗）用于對局部治療或光療反應不足或不適合的4歲及以上重度慢性斑塊型銀屑病兒童和青少年患者的治療。此次批準，使Humira成為歐洲用于該群體的首個生物制劑，標志著該群體臨床治療的一個重大里程碑。

Humira新適應癥的獲批，是基于一項III期臨床研究的結果，相關數據將提交至即將召開的科學會議。Humira于2003年上市，目前已獲全球80多個國家批準，在全球范圍內獲批的適應癥達到了11個之多。當前正在接受Humira治療的全球患者總數超過85萬人。

據世界衛(wèi)生組織（WHO）估計，兒科銀屑病在兒童群體中的發(fā)病率約為0.7%。慢性斑塊型銀屑病是一種慢性自身免疫性疾病，特征為皮膚細胞的快速過多積累，形成厚厚的炎癥斑塊、鱗屑狀皮膚。兒科銀屑病與成人銀屑病具有相似的特征，但在兒童中，銀屑病皮損通常更小、更薄、斑塊更少。兒科銀屑病臨床治療時，除了考慮治療方面的挑戰(zhàn)，還要考慮疾病對兒童造成的顯著情感和心理問題。

在歐盟，目前Humira已獲批的適應癥包括：中度至重度類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、中度至重度斑塊型銀屑病、活動性進展性銀屑病關節(jié)炎、中度至重度活動性克羅恩病、中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。兒科方面，Humira已獲批的適應癥包括：附著點炎相關關節(jié)炎( ERA) 、重度斑塊型銀屑病、重度克羅恩病、活動性幼年特發(fā)性關節(jié)炎。