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Teva哮喘新產(chǎn)品ProAir RespiClick獲FDA批準(zhǔn)
發(fā)布日期:2015-04-03 | 瀏覽次數(shù):

以色列醫(yī)藥巨頭Teva公司近日宣布其呼吸系統(tǒng)疾病新產(chǎn)品ProAir RespiClick獲得了FDA批準(zhǔn),該產(chǎn)品是一種由呼吸驅(qū)動的干粉吸入器,內(nèi)置了短效β受體激動劑(SABA)硫酸沙丁胺醇粉劑,用于12歲及以上哮喘患者,治療和預(yù)防伴有可逆性阻塞性氣道疾病的支氣管痙攣,以及用于預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)性支氣管痙攣。

“ProAir RespiClick是FDA批準(zhǔn)用于治療急性哮喘癥狀的首個也是唯一一個由呼吸驅(qū)動的干粉急救吸入器。對于急性哮喘發(fā)作的患者來言,簡直是救命稻草!”美國辛辛那提大學(xué)醫(yī)學(xué)院的免疫學(xué)、過敏和風(fēng)濕疾病專家David I. Bernstein如此評價Teva的新藥?!癙roAir RespiClick另一個優(yōu)勢是服藥簡單,只需輕輕一吸,而不像其他產(chǎn)品需要雙手和呼吸協(xié)調(diào)起來?!?/p>

梯瓦預(yù)計,ProAir RespiClick最快三個月內(nèi)能夠與廣大患者見面。

Teva組織了八組臨床試驗,受試者都是患有哮喘或運(yùn)動中發(fā)生呼吸痙攣的年過12歲的的青少年或成人,結(jié)果證明其是安全有效的。不良事件與沙丁胺醇吸入劑類似。

最常見的不良反應(yīng)發(fā)生在>1%的受試者中,主要是背部疼痛,身體疼痛,肚子疼,竇性頭疼以及尿道感染。

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