國(guó)家藥監(jiān)總局日前發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等11種中成藥、布洛芬分散片等2種化學(xué)藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥(名單見(jiàn)附件)。

說(shuō)明：

1.類別：指非處方藥的類別。目前國(guó)家對(duì)非處方藥實(shí)施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的其他商業(yè)企業(yè)(如超市)可以零售乙類非處方藥。

2.雙跨藥品：是指根據(jù)用法用量和用藥人群等不同，既可作為處方藥和又可作為非處方藥的藥品。