中國診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開始于20世紀(jì)80年代，經(jīng)歷20多年的發(fā)展，從無到有，從弱到強(qiáng)，現(xiàn)正已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件。中國診斷產(chǎn)品用戶主要包括19822多家醫(yī)院、39000多個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、300多家血站，還有日新月異的體檢中心和正在興起的臨床檢驗(yàn)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。2007-2009年中國診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模年復(fù)合增長率達(dá)17.93%，呈現(xiàn)高速增長趨勢。2009年中國診斷試劑市場規(guī)模達(dá)到96.72億元，人均年費(fèi)用為7.3元，而日本2008年人均年使用量為227.5元，差距懸殊?？傮w來看，中國診斷行業(yè)仍處在成長期初期。

目前，我國診斷試劑市場基本可以分成7個部分，其中免疫學(xué)診斷試劑市場規(guī)模最大，市場份額29.61%，其次是：生化診斷試劑，血糖自我監(jiān)測試劑血液診斷試劑，尿液診斷試劑，生物學(xué)診斷試劑3.97%，分子及其他診斷試劑12.01%。分子診斷試劑是20世紀(jì)80年代后期發(fā)展起來的，無論技術(shù)還是市場，都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展最快的。免疫診斷試劑的市場規(guī)模已逐漸超過臨床化學(xué)試劑，但由于二者的檢驗(yàn)對象有所區(qū)別，生化診斷試劑還將保持較大份額。

診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分，就國內(nèi)的現(xiàn)狀來說，中國的診斷試劑仍處于弱小成長期，才處于產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的投入初期，成長期還沒有真正到來。中國診斷試劑市場規(guī)模不到全球市場的1/10?？偟膩碚f，目前在臨床應(yīng)用比較廣泛、市場廣闊的項目上（如免疫試劑中的肝炎、性病和孕檢系列，臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列），國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平已基本達(dá)到國際同期水平；基因檢測中的PCR技術(shù)系列已經(jīng)基本達(dá)到國際先進(jìn)水平，基因芯片、癌癥系列正在開始迅速追趕國際水平。但是由于市場因素、政策因素和國內(nèi)機(jī)電一體化應(yīng)用技術(shù)落后等原因，微生物學(xué)等方面一些項目進(jìn)展緩慢，技術(shù)水平較低。

盡管國內(nèi)診斷試劑的發(fā)展尚處起步階段，但其較高的利潤回報率仍然吸引了不少投資者的加入。診斷試劑的利潤回報率很高。一種新診斷試劑一般上市后2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，利潤回報能高達(dá)10倍以上。此外值得關(guān)注的是，大批量品種較易盈利，而小批量品種常常是虧損產(chǎn)品。但是，小批量產(chǎn)品都是不可缺少的，有很大的社會效益，這是由于診斷試劑的單位用量較少。同時，新診斷試劑比傳統(tǒng)診斷試劑的經(jīng)濟(jì)效益好，其技術(shù)含量也較傳統(tǒng)的高，具有技術(shù)壁壘，其他行業(yè)不易進(jìn)入，產(chǎn)品具有較高的附加值。

如今，全球的診斷試劑行業(yè)擁有300多億美元的市場規(guī)模，并保持5%左右的年增長速度，中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，發(fā)展也不盡均衡，但是卻擁有廣闊的發(fā)展前景。從發(fā)達(dá)國家的醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐來看，診斷費(fèi)用占到整個醫(yī)療費(fèi)用的20%-30%，而中國醫(yī)療費(fèi)用中的診斷費(fèi)用還不到10%，有著巨大的市場空間尚未開發(fā)。我國診斷試劑市場仍將有15%-20%的增長速度。隨著我國醫(yī)療體制改革的深入，新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的不斷完善以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的推陳出新，我國診斷試劑市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。

診斷試劑在醫(yī)學(xué)檢測運(yùn)用廣泛，可以用來診斷疾病、檢測機(jī)體免疫狀態(tài)以及鑒別病原微生物。買診斷試劑最好要選擇正規(guī)的廠家，購買正品。東方醫(yī)藥網(wǎng)提供最權(quán)威的診斷試劑招商信息，歡迎咨詢。