中國目前最大藥品市場之一正面臨規(guī)范,這或許將給原有的藥品市場帶來變化。
昨日(3月22日),國家衛(wèi)計委下發(fā)《關于加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知》。據統(tǒng)計,據國內22個城市樣本醫(yī)院數據,國內腫瘤藥和免疫調節(jié)劑市場規(guī)模從2005年的48.7億元增長到2014年的248.4億元。隨著癌癥發(fā)病率不斷提高,抗腫瘤藥物和免疫調節(jié)劑已經成為樣本醫(yī)院購藥金額排名第一的藥物。
麥肯錫的分析報告也指出,抗腫瘤藥物市場整體漲勢強勁,未來仍將持續(xù),由于人口老齡化,生活方式轉變和環(huán)境污染等問題導致癌癥發(fā)病率不斷提高。而隨著疾病意識提高,診斷技術進步以及診療可及性的改善,腫瘤患者就診量不斷提高,此外病人的支付能力提升,也是腫瘤藥整體規(guī)模不斷上升的重要原因。
該通知有以下幾個重點值得關注:
1,腫瘤治療將有規(guī)范。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局將繼續(xù)組織研究、制修訂常見腫瘤的診療規(guī)范和臨床路徑,指導各地貫徹實施。醫(yī)療機構要嚴格落實腫瘤相關診療規(guī)范和臨床路徑,實施規(guī)范化診療。
2,嚴控輔助用藥,腫瘤藥品種被限定品種和品規(guī)數量。醫(yī)療機構要嚴格控制本機構抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數量,同一通用名稱藥物品種,其品規(guī)數量要作出限定。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》和新農合藥品目錄收錄及國家談判的藥品。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則、使用比例,不斷降低輔助用藥的使用比例。
這是輔助用藥再遭嚴打,輔助用藥受限規(guī)則進一步細化。而優(yōu)先選用的目錄品種將成為獲益的腫瘤品種。尤其是國家談判的藥品,他們能夠被優(yōu)先選用,價格談判又增加一個利好了。
下面是通知原文
關于加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知
國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2016〕7號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局:
為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求和國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委等16部門聯(lián)合印發(fā)的《中國癌癥防治三年行動計劃(2015-2017年)》,進一步提高腫瘤診療規(guī)范化水平,保障腫瘤診療質量與安全,維護人民群眾健康權益,現就加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作提出以下要求:
一、提高腫瘤診療能力
?。ㄒ唬┘訌娔[瘤及相關學科建設。各地要加強醫(yī)療機構腫瘤科、內科、外科、婦科等相關科室的能力建設,使科室布局、人員配備、技術水平、質量管理、規(guī)章制度等與開展的腫瘤診療工作相適應。要落實相關法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定,對放療科、病理科、檢驗科、藥學部門、放射科、影像科、核醫(yī)學科等相關學科加強規(guī)范管理,為保證診療質量提供技術支撐。
?。ǘ┘訌娔[瘤診療人才培訓。各地要重視腫瘤診療相關人才的培訓,組織開展腫瘤篩查、診斷、手術、化療、放療、介入等診療技術的人員培訓,使其掌握各種診療技術的適應證和診療規(guī)范。將腫瘤診療納入住院醫(yī)師規(guī)范化培訓和醫(yī)務人員繼續(xù)教育,提高腫瘤規(guī)范化診療能力。加強中醫(yī)藥人才培訓,提高腫瘤中醫(yī)藥診療水平。
?。ㄈ┘訌娔[瘤緊缺人才隊伍建設。通過制訂和實施人才培養(yǎng)計劃、建立分配激勵機制等措施,改善相關人才緊缺狀況。要大力培養(yǎng)與培訓病理醫(yī)師、病理技師,提高病理診斷能力和質量;加強腫瘤??婆R床藥師培訓,增強抗腫瘤藥物和輔助用藥的審方、點評、調劑能力,指導臨床用藥;加強腫瘤護理人才培養(yǎng),為患者提供優(yōu)質護理服務;開展放療醫(yī)師、放療技師和醫(yī)學物理人員培訓,保證放療質量。
(四)鼓勵開展腫瘤防治科學研究。鼓勵有條件的醫(yī)療機構開展腫瘤防治科學研究,應用并推廣使用安全有效的防治技術。國家將進一步加大對重要腫瘤防治技術和藥物研發(fā)的支持,規(guī)劃建設重要腫瘤防治科研基地。
二、規(guī)范腫瘤診療行為
?。ㄎ澹┞鋵嵞[瘤診療規(guī)范和臨床路徑。醫(yī)療機構要嚴格落實腫瘤相關診療規(guī)范和臨床路徑,實施規(guī)范化診療。要根據患者基本情況、腫瘤病理分型、分期、分子生物學特征以及既往治療等情況,合理選擇手術、化療、放療、生物靶向治療、中醫(yī)藥等治療方式。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局將繼續(xù)組織研究、制修訂常見腫瘤的診療規(guī)范和臨床路徑,指導各地貫徹實施。
?。┛刂瓶鼓[瘤藥物和輔助用藥品種品規(guī)數量。醫(yī)療機構要嚴格控制本機構抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數量,同一通用名稱藥物品種,其品規(guī)數量要作出限定。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》和新農合藥品目錄收錄及國家談判的藥品。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則、使用比例,不斷降低輔助用藥的使用比例。
?。ㄆ撸┒ㄆ陂_展用藥監(jiān)測與評價。醫(yī)療機構要定期收集、整理本機構及臨床各科室抗腫瘤藥物和輔助用藥使用情況,評估藥物使用合理性。二級以上醫(yī)院要組織制訂抗腫瘤藥物和輔助用藥臨床應用專項評價方案,明確評價指標。每半年開展一次專項評價。大力倡導采用信息化手段,加強抗腫瘤藥物和輔助用藥臨床應用監(jiān)測與評價。
?。ò耍┞鋵嵦幏近c評及公示制度。二級以上醫(yī)院要組織醫(yī)學、藥學、醫(yī)療管理等多學科,對抗腫瘤藥物和輔助用藥處方(醫(yī)囑)實施抽查點評。對用藥適應證、用法、用量、療程、配伍禁忌或者不良相互作用等情況進行點評和公示。對點評中發(fā)現的問題,要進行跟蹤管理和干預,將點評結果作為科室和醫(yī)務人員處方權授予及績效考核的重要依據。
三、優(yōu)化腫瘤診療模式
?。ň牛┩菩?ldquo;單病種、多學科”診療模式。將個體化醫(yī)學、精準醫(yī)學理念融入腫瘤的診療。針對病情復雜的患者,三級醫(yī)院和腫瘤??漆t(yī)院要積極推行“單病種、多學科”診療,組織腫瘤科、內科、外科、放療、病理、藥學、影像、檢驗、核醫(yī)學等相關學科進行會診、病例討論或聯(lián)合查房,制訂科學、適宜的診療方案。中醫(yī)醫(yī)院要創(chuàng)新中醫(yī)藥與現代技術相結合的中醫(yī)腫瘤診療模式,綜合、有機運用多種中醫(yī)藥技術和現代技術,提高臨床療效。
?。ㄊ┴S富腫瘤診療服務內涵。要落實《進一步改善醫(yī)療服務行動計劃》,著力做好患者的康復指導、疼痛管理、長期護理和營養(yǎng)、心理支持。繼續(xù)推進癌痛規(guī)范化治療示范病房建設,提高腫瘤患者生存質量。重視對腫瘤晚期患者的管理,開展姑息治療和臨終關懷。加強腫瘤患者的健康教育和適時隨訪,結合隨訪結果,及時改進服務。
?。ㄊ唬╆P注患者的心理和社會需求。結合醫(yī)學模式轉變,醫(yī)療機構和醫(yī)務人員要關心、愛護腫瘤患者,了解患者心理需求和變化,做好宣教、解釋和溝通。鼓勵有條件的醫(yī)療機構開展醫(yī)務社會工作和志愿者服務,為有需求的患者鏈接社會資源提供幫助。
四、建立科學管理方式
?。ㄊ┩七M腫瘤全過程管理。各地要加強康復醫(yī)院、護理院、臨終關懷機構建設,與上級醫(yī)院對接,建立長期對口合作關系,實現雙向轉診、急慢分治。鼓勵上級醫(yī)院出具診療方案,在康復醫(yī)院、護理院、臨終關懷機構實施治療。逐步構建從診療到康復、從醫(yī)院到社區(qū),對腫瘤的全過程管理模式。
?。ㄊ┘訌娔[瘤登記報告和監(jiān)測。各省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門要健全腫瘤登記報告制度,逐步掌握轄區(qū)內惡性腫瘤發(fā)病和死亡情況。醫(yī)療機構要建立腫瘤病例信息監(jiān)測體系,收集腫瘤臨床診治及預后信息,科學指導規(guī)范化診療。對個案腫瘤病例信息采取管理和技術上的安全措施,保護患者隱私和信息安全。
?。ㄊ模┣袑嵚鋵嵪嚓P保障制度。各地要認真學習落實城鄉(xiāng)居民大病保險、重特大疾病醫(yī)療救助等制度,使符合條件的貧困腫瘤患者享受相應的醫(yī)療保障,最大限度減輕患者醫(yī)療支出負擔,緩解因病致貧、因病返貧。
各級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門要高度重視腫瘤診療管理工作,發(fā)揮腫瘤質控中心的作用,積極組織開展相關培訓,加強質量控制和督導檢查,不斷提高醫(yī)療機構腫瘤診療水平。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局將適時組織對地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構的督導檢查,并適時遴選腫瘤規(guī)范化診療示范醫(yī)院。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室
2016年3月1日