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邁蘭公司(Mylan)表示,將推出其過敏用藥自動注射器EpiPen的第一個仿制藥版本,價格為300美元,僅品牌產(chǎn)品價格的一半。此舉是該公司在一周內(nèi)回應(yīng)價格過高的第二次動作。
8月25日,邁蘭公司已經(jīng)減少了一些患者使用EpiPen的自付費用,但目錄價格保留為約600美元,美國國會議員和總統(tǒng)候選人希拉里克林頓認為這樣的舉措是不夠的。EpiPen在2008年的價格約為100美元。
邁蘭公司29日表示,預計將「在幾周內(nèi)」推出仿制藥產(chǎn)品??紤]到其暢銷的品牌產(chǎn)品仍然在專利保護其內(nèi),并且主要競爭對手的產(chǎn)品沒有得到監(jiān)管許可,邁蘭的這個舉措很不尋常。「我們決定推出一個仿制藥來替代EpiPen是一個不同尋常的商業(yè)反應(yīng),」首席執(zhí)行官Bresch在29日稱,「我們確定在這種情況下繞開品牌產(chǎn)品,并提供另一個替代方法是最好的選擇?!?/p>
邁蘭在2007年收購獲得了EpiPen,但一直以來該公司的價格變動舉措未能平息關(guān)于該產(chǎn)品大幅度漲價的批評。美國眾議院監(jiān)督和政府改革委員會在29日致信邁蘭公司CEO要求提供EpiPen的定價文件,包括2007年以來從EpiPen銷售獲得的收入,生產(chǎn)成本,以及公司從聯(lián)邦政府的醫(yī)療保障計劃中獲得的資金。
前民主黨總統(tǒng)候選人桑德斯29日在推特上寫道,「即使是300美元的EpiPen仍然是該產(chǎn)品在2007年價格的3倍以上,這并不是折扣,而是一次公關(guān)行為」。
消費者監(jiān)督機構(gòu)公共市民組織表示,邁蘭公司的最新舉動是以另一個「令人費解的機制來避免普通的對話?!乖摍C構(gòu)稱,30日將組織提供來自超過60萬消費者和過敏患者要求進一步降價的請愿書,并提交給邁蘭公司位于賓夕法尼亞州匹斯堡的總部。
「我們希望兩種EpiPen產(chǎn)品的價格下降到100美元以下?!构彩忻窠M織發(fā)言人Bradbery補充道,這也是法國即將收取的價格。請愿書由公共市民組合和其他各種消費群體組織,也包括消費者協(xié)會。
EpiPen擁有自動注射器裝置94%的市場份額,這類裝置中含有一定劑量的腎上腺素,可注射到大腿中以對抗危險的過敏反應(yīng),例如如花生和食物過敏,蜂螫。過敏反應(yīng)非常危險,如果不及時治療甚至可能會導致死亡。
EpiPen在美國唯一的競爭對手是Adrenaclick,由Impax實驗室銷售,但很少有患者和醫(yī)生使用。該產(chǎn)品由手工組裝,標價超過400美元,監(jiān)管機構(gòu)認為該產(chǎn)品不是EpiPen的復制品。Impax發(fā)言人Donohue拒絕就公司是否會因為邁蘭的降價行為降低Adrenaclick的標價作出評論。
昆尼皮亞克大學家庭醫(yī)學主任Selinger博士只開過兩個Adrenaclick的處方,因為它并不比EpiPen便宜。其他許多醫(yī)生甚至不知道這個產(chǎn)品,因為EpiPen長期壟斷市場,他表示。
業(yè)內(nèi)分析人士表示,EpiPen最大的潛在威脅是競爭對手的仿制藥生產(chǎn)商梯瓦制藥工業(yè)有限公司正在開發(fā)的一個類似的裝置。今年二月美國食品和藥物管理局因為劑量問題拒絕批準梯瓦的產(chǎn)品。但一些分析師認為梯瓦公司在解決這一問題后可以重新申請批準,有望最快在明年上市其產(chǎn)品,并贏得相當?shù)氖袌龇蓊~。
賽諾菲去年下架了自己的類似產(chǎn)品,原因也是對劑量不準確的擔憂。產(chǎn)品的銷售權(quán)退還給小型私人制藥公司Kaleo。
邁蘭公司曾為EpiPen的高價辯護,稱公司自2007年收購該產(chǎn)品以來已經(jīng)投資了數(shù)億美元來提升產(chǎn)品,并表示其向藥品福利管理公司(PBM)提供的價格不到標價的一般。PBM公司往往需要從藥廠獲得優(yōu)惠價格或折扣,保險公司也參與其中。
邁蘭公司在納斯達克的股票上漲0.4%至43.22美元,伴隨股市大盤的小幅回升。既年銷售額10億美元的EpiPen因為價格問題飽受批評以來,該公司股價已經(jīng)下降了12%。
Bernstein分析師Gal表示,雖然邁蘭公司有「無限的可能性」處理EpiPen價格過高的輿論問題,但推出仿制藥是「大動作」,將有助于PBM公司減少成本。不過,他預計邁蘭公司仍然會受到關(guān)于價格的質(zhì)疑,這也讓美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)批準競品時面臨更大的壓力。上周一些國會議員要求食品和藥物管理局提供關(guān)于其競爭對手產(chǎn)品的審批程序。
Leerink合伙人公司稱,仿制藥的推出僅僅拿掉了邁蘭公司近期價格杠桿,他們預計在2018年梯瓦公司推出的同類產(chǎn)品會成為定價的逆風。邁蘭公司趕上了最新的一波對藥品定價問題的輿論危機。另外兩家公司Valeant制藥和圖靈制藥都因為藥價過高而被公開批評。
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