默沙東日前宣布，F(xiàn)DA接受一項優(yōu)先審評申請，該申請尋求擴展批準Keytruda（pembrolizumab）作為一線藥物用于腫瘤表達PD-L1的晚期非小細胞肺癌患者。該公司指出，此次申請的審評截止日期為12月24日，該公司還補充稱FDA已授予這款抗PD-1藥物用于晚期非小細胞肺癌突破性療法資格。

據默沙東稱，這次提交的申請資料基于Keynote-024研究的有效性及安全性數(shù)據，該研究的受試者為先前未治療且腫瘤表達高水平PD-L1的非小細胞肺癌患者。研究結果于今年6月份發(fā)布，結果證明與標準化療相比，Keytruda與總生存期及無進展生存期顯著改善有關。

默沙東研究實驗室總裁Perlmutter稱，「幾十年來，化療一直是非小細胞肺癌一線治療的基礎，所以與化療相比Keytruda在表達高水平PD-L1的患者中所觀察到的生存期顯著改善是可喜的消息?！谷ツ?2月份，默沙東公布的2/3期研究數(shù)據表明，與化療相比，Keytruda在經歷過治療的晚期非小細胞肺癌患者中改善了生存期。

Keytruda最初于2014年獲FDA加速批準，用于晚期或轉移性黑色素瘤患者治療。后來這款藥物的適應癥得到擴展，被許可用于先前治療后疾病惡化的PD-L1陽性非小細胞肺癌患者。