互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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中國證券網(wǎng)訊 康弘藥業(yè)今日早間公告,公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到 U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)關(guān)于準(zhǔn)許康柏西普眼用注射液在美國開展?jié)裥阅挲g相關(guān)性黃斑變性(wAMD)III 期臨床試驗的郵件。
公告顯示,康柏西普眼用注射液是一種特異抑制血管新生的受體抗體融合蛋白,已于二0一三年十一月二十七日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在中國用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的藥品注冊批件。公司表示,公司在收到準(zhǔn)許在美國開展臨床試驗的郵件后,將根據(jù)實際情況按照美國藥品注冊相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。
該產(chǎn)品在美國的臨床試驗、審評和審批的結(jié)果以及時間都具有一定的不確定性。公司將對該藥品在美國的后續(xù)進(jìn)展情況及時履行信息披露義務(wù),敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險。
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