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受生物藥物入市的影響,未來(lái)五年全球胃腸道治療市場(chǎng)的規(guī)模將達(dá)到484億美元。GBIResearch預(yù)測(cè),這一治療領(lǐng)域的年增長(zhǎng)率將達(dá)到4.45%,到2022年武田將取代艾伯維成為這一市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。
這在某種程度上是由于以往的主導(dǎo)產(chǎn)品如艾伯維修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)及強(qiáng)生利妥昔單抗開(kāi)始失去專(zhuān)利保護(hù),而該領(lǐng)域研發(fā)線上的新型生物制劑正在升起。目前胃腸道治療市場(chǎng)的規(guī)模為357億美元,該領(lǐng)域擁有醫(yī)藥行業(yè)第七大規(guī)模的研發(fā)線,處于開(kāi)發(fā)早期及后期的產(chǎn)品有937個(gè),其中329個(gè)是生物藥物。
GBIResearch副分析師Goossens稱(chēng):「由于高昂的成本及副作用,生物藥物主要用于難治性炎癥性腸病,但一旦新的有更好安全性的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),這種情況可能會(huì)發(fā)生改變?!干镏苿┮褟氐赘淖冄装Y性腸病的治療,它們?cè)谶@些適應(yīng)癥治療中的成功已驅(qū)動(dòng)生物制劑用于其它免疫相關(guān)胃腸道疾病的熱情,如乳糜瀉、嗜酸性食管炎和自身免疫性肝炎?!?/p>
在該領(lǐng)域研發(fā)線的生物藥物中,有87個(gè)產(chǎn)品正被開(kāi)發(fā)用于潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病,包括楊森的單克隆抗體Ustekinumab。最近獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品如武田用于胃食管反流病的沃諾拉贊(vonoprazan)及用于炎癥性胃腸疾病的Entvio(vedolizumab)也有助于該市場(chǎng)的預(yù)期增長(zhǎng)。
GBIResearch的分析師預(yù)測(cè),這兩款藥物連同Intercept的奧貝膽酸到2022年將成為重磅炸彈級(jí)藥物,奧貝膽酸今年五月份已被FDA批準(zhǔn)用于原發(fā)性膽汁膽管炎治療。
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