在歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會建議有條件批準(zhǔn)Venetoclax后，艾伯維與羅氏正尋求它們的這款慢性淋巴細胞白血病藥物在歐美獲批上市。

這款新類型的BCL-2抑制劑在今年初以Venclexta為商品名率先在美國上市，用于治療17p缺失或TP53突變的慢性淋巴細胞白血病成年患者，在患有這種癌癥的所有新確診患者中，觀察到大約有10%的人有17p缺失或TP53突變，這是一種難以治療的疾病，其通常與不良預(yù)后相關(guān)。

這款藥物在歐洲將以Venclyxto為商品名，它已獲歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會支持用于不適合或?qū)σ环NB細胞受體通路抑制劑如艾伯維與強生的依魯替尼，或吉利德科學(xué)的艾代拉里斯失敗，或?qū)?免疫療法及B細胞受體通路抑制劑均失敗的17p缺失陽性慢性淋巴細胞白血病成年患者。

FDA的批準(zhǔn)基于一項由106名既往有過治療的17p缺失陽性慢性淋巴細胞白血病患者參與的臨床試驗，試驗中受試者每天口服一次Venclexta，用藥劑量逐步增加。結(jié)果表明，80%的試驗受試者其癌癥經(jīng)歷了完全或部分緩解，這也促使分析師預(yù)測這款藥物的峰值銷售可能會接近于30億美元。

3期MURANO研究是在更廣泛的復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病患者中對Venclexta進行評價，該研究的數(shù)據(jù)如果呈陽性，結(jié)果定于明年公布，研究資料將支持該藥物用于更大規(guī)?；颊呷巳旱纳鲜猩暾?。

該藥物與羅氏年銷售額達70億美元的利妥昔單抗及依魯替尼的合并用藥也在測試中，利妥昔單抗被廣泛用于慢性淋巴細胞白血病，依魯替尼用于慢性淋巴細胞白血病及其它血液學(xué)惡性腫瘤去年也實現(xiàn)了12億美元的銷售額。

艾伯維與羅氏認(rèn)為，Venclexta將對廣泛的血液腫瘤有效，它們正測試這款藥物用于急性髓性白血病、非霍奇金氏淋巴瘤及多發(fā)性骨髓瘤等。兩家合作伙伴最近啟動了一項3期項目，評價這款BCL-2抑制劑與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合用于多發(fā)性骨髓瘤，兩家公司表示，它們打算今年底前開始該聯(lián)合用藥用于急性髓性白血病的3期試驗。