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默沙東派姆單抗列入 NSCLC 一線用藥指南 施貴寶及羅氏藥物憾遭拒絕
發(fā)布日期:2016-10-21 | 瀏覽次數:

美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)已對競相進入非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療指南的檢查點抑制劑做出權衡。該機構支持默沙東旗下的派姆單抗(Keytruda),拒絕了百時美施貴寶的納武單抗與羅氏的Tecentriq。

這三款藥物均被FDA批準用于非小細胞肺癌二線治療,并且Tecentriq近日剛剛獲批這一適應癥。派姆單抗今年6月份在一線治療非小細胞肺癌方面已有強大的陽性數據,但8月份,納武單抗在用于該適應癥的一項3期試驗中失敗。

美國國家綜合癌癥網絡是由27個主要的癌癥中心組成的聯盟。該機構提供治療指南,這些指南由醫(yī)師基于后期臨床資料通過投票決定,投票表決通常在FDA做出審批決定前進行,這對于醫(yī)師決定是否超適應癥使用藥物具有指導作用。

華爾街分析師Anderson在10月18日稱,美國國家綜合癌癥網絡基于派姆單抗的Keynote-024資料,一致投票支持該藥物用于非小細胞肺癌一線治療。默沙東今年9月份提交了這款抗PD-1藥物用于這一適應癥的上市申請。派姆單抗二線治療非小細胞肺癌的完整上市申請目前也在FDA審評中,審評截止日期為10月24日。

基于納武單抗在Checkmate-012中的表現,該藥物被一致拒絕納入到非小細胞肺癌一線治療指南。Anderson指出,投資者始終抱有希望,即納武單抗與伊匹單抗的合并用藥將在非小細胞肺癌的一線用藥中使百時美施貴寶反敗為勝,目前該合并用藥正處于3期試驗中。

Anderson稱:「投資者共識對這種合并用藥的前景一直抱有很大的希望。最近幾周人們對納武單抗的預期雖然降低,但一些分析師的預測已提升伊匹單抗的銷售?!?/p>

「投資者對百時美施貴寶合并用藥興奮的基礎主要源于1期Checkmate-012研究的初步結果。過去12個月已有三組結果公布,這些結果看起來非常有前景,一位百時美施貴寶關鍵意見領袖近日認為,這項研究可能會與另一項較小規(guī)模試驗(Checkmate-568)的結果一起形成早期的注冊申請資料,但對我們來說目前尚不清楚這是否會實現,」他如是稱。

羅氏的Tecentriq試圖基于2期試驗資料擠進非小細胞肺癌二線治療的指南,但這也被一致拒絕。

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