互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)療器械管理者代表是經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人授權(quán),全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理的主要責(zé)任人,在企業(yè)質(zhì)量管理體系運行中處于承上啟下的特殊位置,可謂企業(yè)的“神經(jīng)中樞”秉承“搭建平臺、凝聚人才、促進(jìn)交流、行業(yè)自律”的理念,2016年9月29日上海市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會,在全國率先組建成立了上海市醫(yī)療器械行業(yè)管理者代表協(xié)調(diào)工作委員會,開啟了政府和企業(yè)、企業(yè)和企業(yè)間互動交流的新模式,建立社會共治的新體驗。
作為政企溝通的橋梁,協(xié)調(diào)工作委員會將針對本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新形勢,組織成員開展交流研討,了解阻礙行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“堵點”、影響企業(yè)干事創(chuàng)業(yè)的“痛點”以及政府監(jiān)管服務(wù)的“盲點”,提出解決建議,及時向政府監(jiān)管部門反饋,協(xié)助政府進(jìn)一步簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變職能,推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。
作為企業(yè)間交流的平臺,協(xié)調(diào)工作委員會還將立足于本市醫(yī)療器械行業(yè)的需求,有針對性地開展最新政策法規(guī)解讀和技術(shù)管理經(jīng)驗交流等活動,通過各類聯(lián)誼、沙龍、培訓(xùn),增進(jìn)企業(yè)間的溝通學(xué)習(xí),提升企業(yè)管理者的誠信守法意識和自主創(chuàng)新能力,成為技術(shù)創(chuàng)新的“催化劑”和企業(yè)發(fā)展的“助推器”。
上海市食品藥品監(jiān)管局、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會將積極支持配合委員會工作,為委員會開展調(diào)查研究、政策咨詢、培訓(xùn)教育、查閱資料等提供必要的便利,讓委員會更多地參與到政策制訂、市場監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)升級、行業(yè)管理等工作中。
協(xié)調(diào)工作委員會成立后將充分發(fā)揮自身的專業(yè)技術(shù)能力,配合政府監(jiān)管部門重點推進(jìn)誠信企業(yè)創(chuàng)建、義齒質(zhì)??ㄆ脚_建設(shè)以及大型醫(yī)療設(shè)備使用監(jiān)管的技術(shù)支持工作,做好政府監(jiān)管部門的參謀助手,做好行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)管理,促進(jìn)行業(yè)自律,有效推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康有序發(fā)展。
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