按照總局公告要求，安徽省局科學謀劃、突出重點、擴大宣傳、有序推進，認真組織開展全省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域集中整治。為了強化監(jiān)管力量，保證整治實效，全省開展器械監(jiān)管培訓9期，培訓監(jiān)管人員1700人次，并遴選各級監(jiān)管骨干，組建了省級醫(yī)療器械檢查員隊伍。

　　目前，安徽全省共有第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4070家，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3115家。集中整治自查階段，全省共收到企業(yè)自查報告6888份，共有100家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主動申請注銷經(jīng)營許可證照。對未按要求自查并提交自查整改報告的297家企業(yè)，由各市局通過官網(wǎng)等媒體進行了公示。檢查階段，全省共出動監(jiān)管執(zhí)法人員8900余人次，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3680家，責令整改2450家，移交稽查28起，注銷或吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》23張。督查階段，局領(lǐng)導帶隊開展集中整治工作督查，向各市局書面通報督查結(jié)果，并將集中整治工作納入2016年全省食品藥品安全工作目標管理績效考核。

　　針對整治中發(fā)現(xiàn)的全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的規(guī)模普遍偏小、設(shè)施設(shè)備條件不足、質(zhì)量管理能力和水平不高、企業(yè)人員對相關(guān)法規(guī)學習不到位等問題，安徽省局采取四項措施促進企業(yè)提升。一是修訂出臺《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》，適當提高許可準入門檻。二是加強從業(yè)人員培訓，印發(fā)法規(guī)匯編，擴大法制宣傳，逐步提高企業(yè)自身素質(zhì)。三是改進檢查方式，近期將組織各市開展相互交叉檢查。四是開展醫(yī)療器械風險分級監(jiān)管，科學評定企業(yè)風險等級，根據(jù)風險等級確定檢查頻次，并將檢查結(jié)果作為動態(tài)評級依據(jù)。

　　通過此次集中整治，全省醫(yī)療器械流通秩序得到有效規(guī)范，企業(yè)遵法守法意識和質(zhì)量管理水平得到明顯提升。