為貫徹落實(shí)國家藥品審評審批制度改革精神，推進(jìn)化學(xué)藥品仿制藥一致性評價工作開展，國家食品藥品監(jiān)管總局授權(quán)省級藥監(jiān)部門開展“一次性進(jìn)口藥品”的審批，并監(jiān)督進(jìn)口藥品的使用。

　　為切實(shí)履行好進(jìn)口藥品的審批和使用情況的監(jiān)督，湖南省食藥監(jiān)局制定了研制過程中所需研究用對照藥品一次性進(jìn)口的有關(guān)規(guī)定，明確了申報(bào)資料項(xiàng)目和要求，公布了辦事程序，并同步開發(fā)使用了“一次性進(jìn)口藥品監(jiān)管系統(tǒng)”，作為“湖南省藥品注冊信息監(jiān)管系統(tǒng)”的子系統(tǒng)，于2016年10月12日正式上線運(yùn)行。該系統(tǒng)同步記錄備案一次性進(jìn)口藥品的購進(jìn)和使用情況，對異常購買情況進(jìn)行預(yù)警提示。系統(tǒng)的開通使用為全省各級藥監(jiān)部門加強(qiáng)一次性進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理提供了有力保障。