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云南省局發(fā)布境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊七個工作程序
發(fā)布日期:2016-10-26 | 瀏覽次數(shù):

  為推進《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》相關(guān)要求,近日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊補發(fā)程序等7個工作程序的通告,優(yōu)化了醫(yī)療器械注冊證補發(fā)、注冊證糾錯、自行撤銷申請、自行注銷注冊證、產(chǎn)品說明書更改告知、臨床試驗備案和注冊證登記事項變更備案流程,明確了辦理的依據(jù)、受理范圍、申請材料、辦理程序、辦理時限等,為企業(yè)在辦理上述申請事項時提供了辦理的依據(jù),進一步規(guī)范了第二類醫(yī)療器械注冊程序,提高了工作效率。

  通告的發(fā)布,是云南省食品藥品監(jiān)督管理局在貫徹落實藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革和助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的又一項有力舉措。

 

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