Inovio制藥公司正在計(jì)劃的消除癌前宮頸病變的臨床3期試驗(yàn)在開(kāi)始之前就被FDA在24日叫停。消息過(guò)后，該公司股價(jià)在上市前下跌超過(guò)14%。

在一次簡(jiǎn)短的更新中Inovio說(shuō)明，美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)「暫時(shí)停止其擬定的VGX-3100的3期臨床計(jì)劃」，F(xiàn)DA顯然關(guān)注新設(shè)計(jì)和制造的Cellectra5PSP免疫治療輸送裝置中一次性使用部分的保質(zhì)期。

根據(jù)Inovio公司的一份聲明，F(xiàn)DA要求提供更多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該公司會(huì)將后期試驗(yàn)的啟動(dòng)時(shí)間推遲到明年上半年。聲明稱，「Inovio正在努力與FDA合作解決其關(guān)注的問(wèn)題，并預(yù)計(jì)在今年年底前提供所需的數(shù)據(jù)。」 

在2014年，該生物技術(shù)公司發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，其實(shí)驗(yàn)藥物已經(jīng)達(dá)到主要終點(diǎn)，但有些人已經(jīng)被證明該試驗(yàn)存在爭(zhēng)議，如TheStreet的Feuerstein稱，只能通過(guò)改變數(shù)據(jù)才能獲得批準(zhǔn)。

Feuerstein如今依然沒(méi)有改變他對(duì)藥物的看法，24日他在Twitter上寫道，「又是一次大工程，讓我們回憶一下，2014年底VGX-31002期試驗(yàn)在完成?，F(xiàn)在接近2016年年底，3期試驗(yàn)還沒(méi)有開(kāi)始，而現(xiàn)在FDA又停止了試驗(yàn)。