近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了羅氏的cobasMPX檢測試劑盒，適用于cobas6800和8800系統(tǒng)。

CobasMPX試劑盒讓供體篩選實驗室能夠使用最先進的基于PCR的診斷技術監(jiān)測美國地區(qū)的捐贈血液和血漿，防止人類免疫缺陷病毒組1和2（HIV-1和HIV-2），乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）的傳播。

羅氏分子診斷部主管Oberlaender表示，「這次批準增強了我們在供體篩查方面的強大實力，并加強了我們捐獻血液和血液制品提供成熟穩(wěn)定的技術的能力，我們將繼續(xù)與世界各地的供體篩選實驗室合作，展示我們對患者安全的共同承諾?！?/p>

全自動cobas6800/8800系統(tǒng)是自動化分子平臺中提供結果最快，通量最高，全自動時間最長，為血液和血漿篩查實驗室提供了更高的操作效率和靈活性，以適應不斷變化的測試需求。

今年初，羅氏在美國血液中心開始使用cobas6800/8800系統(tǒng)對寨卡病毒進行測試，測試按照FDA審查新藥申請協(xié)議的條件進行。

cobasMPX是一種用于檢測人體血漿和血清中HIV，HBV和HCV的核酸試驗。CobasMPX是一個多重實時PCR測試，可在單個樣品中同時檢測五種關鍵病毒靶點：HIV-1M組，HIV-1O組，HIV-2，HBV和HCV。CobasMPX具有雙靶點測試方法，擴增HIV-1的獨立區(qū)域，并使用HCV的雙探針。該系統(tǒng)消除在艾滋病毒，HBV和HCV之間進行差異性檢測的必要性以及產生差異結果的可能性。