輝瑞制藥正在停止蛋白轉(zhuǎn)化枯草桿菌/可欣型9抑制劑（PCSK9i）bococizumab的所有工作，理由是該藥物臨床數(shù)據(jù)不佳，并且「降脂藥市場前景和療法不斷變化?！?/p>

1日早晨該公司同時公布了這則重大新聞及其財務(wù)報告。紐約的這家大型制藥公司發(fā)現(xiàn)bococizumab「很難為病人，醫(yī)生或股東提供價值」，其降低LDL-C的效果持續(xù)偏低，并且存在一些不良反應(yīng)的風(fēng)險。

在對其數(shù)據(jù)進行整理并深入了解市場之后，輝瑞將因此停止該藥物的整個開發(fā)計劃，包括兩個正在進行的心血管預(yù)后研究。該藥物因為有降低LDL-C和改善心血管的潛力，已經(jīng)在后期發(fā)展階段。

在今年6月，一切的發(fā)展似乎是順利的，輝瑞公布了其降膽固醇試驗藥物的兩項積極臨床數(shù)據(jù)，并且由于PCSK9抑制劑市場升溫，三個方面都有積極的發(fā)展。

這家美國制藥巨頭表示，bococizumab在兩個3期臨床試驗中都達到了主要終點，受試者為有心臟疾病高風(fēng)險的患者，以及有高膽固醇水平基因的患者，12周治療后超過了安慰劑的效果。

這些積極數(shù)據(jù)是基于另一項正面結(jié)果的臨床試驗得出的，該試驗在4月公布，并達成了測試目標。SPIRE-HR和SPIRE-FH研究是需要完成的SPIRE降脂研究第三和第四輪試驗，所有這些研究都是為了向監(jiān)管部門提交申請所設(shè)計的。

在一份聲明中，輝瑞表示對這些數(shù)據(jù)進行審查后，「觀察到不斷出現(xiàn)的新的臨床特點，包括降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的程度意外得隨時間增加而減弱，以及相對于此類藥物bococizumab出現(xiàn)更高水平的免疫原性和注射部位反應(yīng)率?！?/p>

PCSK9抑制劑通過阻斷肝臟內(nèi)降解LDL受體的蛋白發(fā)揮作用，幫助肝臟清除血液內(nèi)的低密度脂蛋白膽固醇。通過阻斷PCSK9的作用，更多的受體可從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇，從而降低LDL-C水平。輝瑞也曾被報道稱正在研發(fā)此類藥物的一種片劑以及疫苗。

輝瑞此舉將退出這一市場的競爭，安進，Regeneron和賽諾菲，都已有批準的PCSK9抑制劑，注射劑產(chǎn)品Repatha（evolocumab）和Praluent（alirocumab）已上市。分析師曾預(yù)計這些藥物將達到30億美元的銷售峰值。

「作為一家制藥公司，我們理解為患者開發(fā)重要的新藥是一個關(guān)鍵但艱巨的任務(wù)，」輝瑞公司心血管和代謝性疾病全球產(chǎn)品開發(fā)部首席開發(fā)官Rusnak表示，「因此，我們不斷地評估研發(fā)方案，利用數(shù)據(jù)進行謹慎的決定并為患者和我們的股東提供價值，我們對這一結(jié)果感到失望，但仍致力于投資創(chuàng)新，集中于能夠改進療法來解決未滿足需求的領(lǐng)域，包括心血管和代謝疾病。我們對審查人員，患者和支持這一重要研究項目的人表示感謝?！?/p>

輝瑞公司將因此遭遇財務(wù)方面的打擊，分析師共同表示無論按會計準則或是調(diào)整后價格輝瑞每股將下降約0.04美元。另外，輝瑞還宣布將放棄一個處于臨床2期的克羅恩病IL-6類候選藥物，以及用于戒煙，精神分裂癥和癌癥的三個臨床1期藥物。1日該公司盤前下跌2%左右。