互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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日前,國(guó)家發(fā)改委通過(guò)官網(wǎng)公布了《互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(第一批,試行版)》(以下簡(jiǎn)稱《清單》)國(guó)家發(fā)改委通過(guò)官網(wǎng),并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。據(jù)了解,征求意見(jiàn)時(shí)間從10月20日至11月4日。
負(fù)面清單初步列明了一批在中華人民共和國(guó)境內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域涉及的禁止和限制投資經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入事項(xiàng),共36項(xiàng),其中,禁止準(zhǔn)入類6項(xiàng),限制準(zhǔn)入類30項(xiàng)。其中涉及食品藥品內(nèi)容包括:
1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥;(第27條)
網(wǎng)售處方藥政策遲遲未出臺(tái),各方猜測(cè)一直層出不窮。此次《清單》指出「藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥;」這是否意味著網(wǎng)上處方藥行為或?qū)⑷嬖饨??醫(yī)藥電商一直期望的網(wǎng)售處方藥政策開(kāi)放,亦或是遙遙無(wú)期?!
2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易;
這意味著,國(guó)家有關(guān)部門對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品安全監(jiān)督越來(lái)越嚴(yán)格,特別是針對(duì)于中藥產(chǎn)品當(dāng)中的藥食同源產(chǎn)品,國(guó)家一直沒(méi)有明確進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易方面的監(jiān)管,此次發(fā)文是否意味著藥食同源產(chǎn)品也或?qū)⑦M(jìn)入嚴(yán)格監(jiān)管范疇。
3.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)條件(第29條)。
目前持有C證的企業(yè)正在逐年增加,發(fā)改委再一次明確了申請(qǐng)C證的企業(yè),必須是藥品連鎖零售企業(yè)。是否意味著發(fā)改委對(duì)藥品連鎖零售企業(yè)發(fā)展「互聯(lián)網(wǎng)+」模式持鼓勵(lì)態(tài)度。
4.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批;
5.從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意,在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意;
6.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
7.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),在向通信管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意;
8.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批(第28條);
以上幾條透露出互聯(lián)網(wǎng)藥品交易信息證的準(zhǔn)入門檻將會(huì)進(jìn)一步提高,未來(lái)相關(guān)部門對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)要求更加嚴(yán)格,監(jiān)管力度也會(huì)進(jìn)一步加大。
結(jié)語(yǔ)
處方藥網(wǎng)上銷售的政策遲遲未能啟動(dòng)。網(wǎng)售處方藥的放開(kāi)將涉及安全、支付等多方因素,真正執(zhí)行和監(jiān)管起來(lái)面臨多方挑戰(zhàn)。
發(fā)改委此次發(fā)文,是否在向外界傳遞一種信號(hào),即處方藥網(wǎng)上銷售的政策或?qū)⒈谎鼣?。目前?guó)內(nèi)個(gè)別網(wǎng)上藥店還是存在變相網(wǎng)售處方藥銷售的現(xiàn)象,大家都希望能找到一條合理的銷售方法和方向,但是,目前針對(duì)網(wǎng)售處方藥的法規(guī)還不健全,各地準(zhǔn)入條件、監(jiān)管要求也存在很大差異,專業(yè)化的物流體系缺失等障礙都加大推行該政策難度。
網(wǎng)售處方藥最終走向到底是怎樣的?今日藥聞密切關(guān)注中。
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