阿斯利康日前宣布，該公司正放棄其檢查點抑制劑Durvalumab用于頭頸癌的一項早期監(jiān)管審評計劃。在做出這一決定的前兩周，這家位于英國的制藥巨頭宣布，FDA因兩項臨床試驗出血不良事件而對這款PD-L1候選藥物設置部分限制，特別是限制阿斯利康在頭頸鱗狀細胞癌試驗中繼續(xù)招募新的患者。

阿斯利康在公司第三季度財務結果中簡短稱：「隨著最近頭頸鱗狀細胞癌競爭狀況的變化，包括用于鉑類化療藥物治療或治療后疾病進展的復發(fā)或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的PD-1單藥療法（默沙東的派姆單抗）在美國的獲批，阿斯利康不太可能憑借這一單組2期試驗來提交上市申請資料。」

在PD-L1陽性患者中進行的這項試驗其最初的目的是為Durvalumab贏得一次潛在快速上市用于頭頸鱗狀細胞癌二線治療的機會，但默沙東派姆單抗的獲批，以及Durvalumab用于這一適應癥所遭受到的挫折，最終使這項計劃被取消。

阿斯利康首席執(zhí)行官Soriot去年曾提醒分析師，認為其檢查點抑制劑項目會被推遲，稱監(jiān)管機構目前不太可能感到迫切需要批準新的首次上市的檢查點藥物。所謂的HAWK研究結果預計在適當時候阿斯利康內部可以獲得，該公司如是稱，隨后會獲得試驗結論及數據分析。

對新患者招募的部分臨床限制僅與頭頸鱗狀細胞癌相關，而Durvalumab還在測試用于不同癌癥的試驗。這些當中最重要的是用于肺癌的關鍵數據，其定于2017年上半年可以獲得。今年2月份，Durvalumab治療膀胱移行細胞癌獲得FDA突破性療法資格。目前唯一獲FDA批準的PD-L1抑制劑是羅氏的Tecentriq(atezolizumab)，這款藥物于今年5月份獲批用于治療膀胱移行細胞癌。