國家總局今年新頒布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》施行以來，陜西省西安市食品藥監(jiān)局迅速組織貫徹執(zhí)行，進(jìn)一步加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理新要求，在全市范圍內(nèi)開展了為期三個(gè)月的醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。

　　在專項(xiàng)整治工作中，西安市局結(jié)合該市實(shí)際情況，按照《辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）相關(guān)規(guī)定，對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行全面排查，對(duì)28家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品采購、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)等各環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤檢查，重點(diǎn)抽查高風(fēng)險(xiǎn)、高值耗材植（介）入類、體外診斷試劑冷鏈運(yùn)行等情況，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量追溯管理。

　　截至目前，全市共檢查使用單位3793家，責(zé)令整改117家，立案23起，共處罰金11.55萬元，移交衛(wèi)生部門案件2起。通過檢查，全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度落實(shí)較好，醫(yī)療器械質(zhì)量追溯管理水平有較大提升。但同時(shí)也發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)院存在醫(yī)療器械管理制度不完善；產(chǎn)品資質(zhì)到期后未及時(shí)索取及更新；個(gè)別使用進(jìn)口產(chǎn)品中文標(biāo)識(shí)信息不全等問題。下一步，西安市局將繼續(xù)深化專項(xiàng)整治要求，針對(duì)檢查中存在的問題，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須限期整改到位。同時(shí)根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展業(yè)務(wù)項(xiàng)目，確定重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械品種，有針對(duì)性的開展日常監(jiān)管，切實(shí)保障全市醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。